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探索第三方集中监管中药外包煎药的模式 　　摘 要 针对目前区内各医院中药房业务量增加，现有中药煎药设施无法满足临床需求的情况，将医院中药煎药服务外包给具有GMP/GSP认证资格的中药制药单位或饮片厂，但缺乏相应的法律、法规和监管，本文探索第三方集中监管中药外包煎药模式来规范委托中药代煎外包单位的操作流程、质量监控等。 　　关键词 医院外包煎药 第三方集中监管 质量监控 　　中图分类号：R288 文献标识码：C 文章编号：1006-1533(2012)17-0031-02 　　浦东新区作为国家中医药发展先行先试示范点之一，全区各级医院都设置了中药房。近年来，在我区二级、三级医院，尤其是综合性中医医院，中药汤剂需求业务量呈明显上升趋势，而医院现有煎药设施无法满足临床需求；社区医院普遍缺乏规范的医院煎药室及煎药设施，无法开展医院院内代煎服务。两者均面临无法满足临床中药煎药需求，使医院中药代煎工作的开展遇到了瓶颈。 　　1 浦东新区现行医院外包煎药模式及存在问题 　　自2010年1月起，我区部分医院试行外包中药煎药工作。据笔者调查，全区有公立医疗机构62家，而具有中药代煎服务且委托外包煎药的就占了4/5（包括三级医院、二级综合医院、二级综合中医医院、社区卫生服务中心），被委托单位为我区内4家具有GMP/GSP资质的中药饮片厂。医院外包中药代煎就是医院与中药饮片厂（协作外包单位）签订代煎