中药新制剂正交实验设计.pptVIP

参考文献 中药新制剂的开发与应用 第二版 主编 谢秀琼 主审 张世臣 人民卫生出版社 第112-140页 1994年6月第一版 2000年9月第二版 第五节 工艺条件筛选 一、研究的原则 二、药材净选与炮制 三、工艺条件筛选 （一）原料处理工艺条件筛选 1.粉碎 2.提取 水或稀醇 水提或（和）醇沉 （3）提取工艺条件筛选 1）筛选因素的水平 ① 水平数 ② 水平的确定 起点加水量、乙醇浓度 2）筛选因素 ① 蒸馏提“油” 加水量(10,12,14,24) 浸泡时间(4,8,12,24) 蒸馏时间(1-10小时) ② 渗漉 溶媒浓度，用量，渗漉速度 3）筛选方法 3）筛选方法 ① 全面试验(单因素筛选) 固定煎煮时间，次数、操作方法，考虑加水量对提取效果的影响(收膏率，指标成分的含量，大类成分含量) 全面试验，试验次数N=r*km，m为因素个数数，K为水平数，r表示重复次数，若为3因素5水平，则实验次数至少为53=125，将会消耗大量人财物，但是设计全面、数据可靠，结果可比性强。 注意： a、此法只适用于单因素实验 b、仅当因素水平数比较少，才采用此法 ② 正交实验法 a．明确试验目的，选定试验指标。 b．挑选因素和水平。凭借专业知识和经验，选择对指标有一定影响的因素和各因素比较合适的水平。