主要作用于消系统的药物说明书.docVIP

1.治疗消化性溃疡病药物 铝碳酸镁 英文通用名称：Hydrotalcite 其他名称：达喜、海地特、碱式碳酸铝镁、水化碳酸氢氧化镁铝、他尔特、泰德、泰尔赛克、威地镁、唯泰、胃达喜、Aluminium?Magnesium?Carbonate?Hydroxide?Hydrate、Hydrotalcitum、Talcid。 【临床应用】 1.用于急慢性胃炎、十二指肠球炎、胃溃疡、十二指肠溃疡，可缓解胃酸过多引起的胃灼痛、反酸、恶心、呕吐、腹胀等症状。 2.用于反流性食管炎及胆汁反流。 3.用于预防非甾体类药物的胃黏膜损伤。 【药理】 1.药效学??本药药理作用包括：(1)中和胃酸。本药可维持胃液pH值在3-5之间，中和99%的胃酸，使80%的胃蛋白酶失活，且抗酸作用迅速、温和、持久。(2)保护胃黏膜。本药可增加前列腺素E2的合成，增强“胃黏膜屏障”作用。还可促使胃黏膜内表皮生长因子释放，增加黏液下层疏水层内磷脂的含量，防止H+反渗所引起的胃黏膜损害。(3)本药可吸附和结合胃蛋白酶，直接抑制其活性，有利于溃疡面的修复；还可结合胆汁酸和吸附溶血磷脂酰胆碱，防止这些物质损伤和破坏胃黏膜。 动物实验表明，本药可抑制组胺、胆汁酸和盐酸诱导的胃溃疡；还因本药所含的铝、镁两种金属离子，抵消便秘和腹泻的不良反应。 2.药动学??口服不被胃肠道吸收。经粪便排出体外。临床研究表明，服用本药后，体内无各种成分的蓄积，在服药28日(每日6g)后，血清中的铝、镁、钙和其他矿物质仍处于正常水平。 【注意事项】 1.禁忌症??(1)对本药过敏者。(2)高镁血症患者。 2.慎用??(1)严重心、肾功能不全者。(2)胃肠道蠕动功能不良者。(3)高钙血症患者。 3.药物对妊娠的影响??国内资料中建议孕妇慎用本药；而美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。 4.药物对哺乳的影响??尚不明确。 5.用药前后及用药时应当检查或监测??长期使用本药者，应定期监测血中铝浓度。 【不良反应】 本药不良反应少而轻微，仅少数患者有胃肠道不适、消化不良、呕吐、大便次数增多或糊状便；偶有口渴、食欲缺乏、腹泻。 【药物相互作用】 ·药物-药物相互作用 1.本药可影响或干扰抗凝药、H2受体阻断药、四环素类、鹅去氧胆酸等的吸收量，故两者合用必须间隔1-2小时。 2.含铝和镁的抗酸药可能降低阿奇霉素、头孢泊肟匹酯、头孢托仑匹酯、酮康唑、阿扎那韦、喹诺酮类、吩噻嗪类、阿替洛尔、地高辛、氯喹、异烟肼、伊班膦酸等药物的吸收量，与这些药合用时应间隔1-4小时服药。 3.含铝和镁的抗酸药应避免与霉酚酸、氯法齐明、左甲状腺素等药合用，因可使这些药血药浓度降低。 4.抗酸药可增高胃内pH值，阻碍兰索拉唑颗粒溶解，导致其生物利用度下降，故抗酸药的服用时间应早于兰索拉唑至少1小时。 5.抗酸药(尤其是含镁者)可降低米索前列醇的生物利用度，同时增加后者的不良反应。合用时注意监测米索前列醇引起的腹泻症状，严重者需停用抗酸药和/或减少米索前列醇用量。 6.含镁的抗酸药可促进格列本脲的吸收，引发低血糖，故不宜合用。 7.含镁的抗酸药与骨化三醇合用，可导致高镁血症，故不宜合用。 8.含铝的抗酸药与维生素D3合用时，可导致铝的吸收增加、血药浓度升高，引起铝中毒，故不宜合用两药(尤其对于肾功能受损者)。 9.含铝、钙或镁的抗酸药与聚磺苯乙烯合用，可导致血清二氧化碳浓度增高，易引发代谢性碱中毒，故应尽可能间隔两药的服用时间，或考虑经直肠给予聚磺苯乙烯。 10.含镁的抗酸药在足量的情况下可导致尿液pH值显著增高而促进奎尼丁的重吸收，可能引发毒性反应(室性心律失常、低血压、心衰加重)，故不宜合用。 11.含铝、钙或镁的抗酸药可显著增高尿液的pH值，导致水杨酸盐类(如阿司匹林)的肾清除率增加、疗效下降。合用时需监测水杨酸盐类的治疗效果；停用抗酸药后，则需监测水杨酸盐类的毒性反应，酌情调整其用量。 12.去羟肌苷咀嚼/分散片与儿科用口服溶液因含有升高胃肠pH值的缓冲剂，故与含铝或镁的抗酸药合用时，抗酸作用引发的不良反应将增加，应避免合用。 【给药说明】 1.服药期间应避免同服酸性饮料(如果汁、葡萄酒等)。 2.若患者血铝浓度过高，应停用本药。 3.药物过量可致糊状便，应适当减少用量，必要时停药并给予对症处理。 【用法与用量】 成人 ·常规剂量 ·口服给药??一般一次0.5-1g，一日3次，于两餐之间及睡前服，十二指肠球部溃疡6周为1个疗程，胃溃疡8周为1个疗程。 儿童 ·常规剂量??用量减半，用法同成人。 【制剂与规格】 铝碳酸镁片??0.5g。 贮法：密封，阴凉干燥处保存。 铝碳酸镁混悬液??200ml:20g。 贮法：密封，阴凉干燥处保存。 铝碳酸镁咀嚼片??0.5g。 贮