风险分级管控_设备设施风险分级控制清单.docVIP

设备设施风险分级控制清单 单位：三分厂 风险点 检查项目 评价级别 管控级 别 不符合标准情况及后果 管控措施（包括现有措施和建议改进措施） 管控层级 责任单位 责任人 备注 序号 类型 名称 序号 标准 工程控制 管理措施 培训教育 个体防护 应急处置 1 设备设施 配液 1搅浆 D 蓝 损坏罐体,影响药品质量 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 2阀门 E 蓝 泄露，影响药品质量 . 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 3管道 E 蓝 开裂，泄露，影响药品质量 生产前检查，培训 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 4安全阀 C 黄 压力过大时，无法排气，罐体爆炸 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 5真空 E 蓝 过大时罐体变形 生产前检查，培训 管理培训较完善，建议加强工艺技术方面的培训 防护设施较完善，建议正确穿戴使用防护设施 蓝 口服液 刘冬梅 6蒸汽 D 蓝 过小时无法生产 生产前检查，培训 管理培训较完