医疗器械经营质量管理制度汇编与工作程序.docVIP

WORD文档可编辑 技术资料 专业分享 一、医疗器械经营质量管理制度目录1.质量管理机构（质量负责人）职责………………………………32.质量管理规定………………………………………………………73.采购、收货、验收管理制度………………………………………9 4.首营企业和首营品种质量审核制度………………………………135.销售和售后服务管理制度…………………………………………166.不合格医疗器械管理制度…………………………………………197. 医疗器械退、换货管理制度 ……………………………………22 8.医疗器械不良事件监测和报告管理制度…………………………249.医疗器械召回管理制度……………………………………………2610.设施设备维护及验证和校准管理制度 …………………………2911.环境卫生和人员健康状况管理制度 ……………………………3212.质量管理培训及考核管理制度 …………………………………3413.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 …………3614.购货者资格审查管理制度 ………………………………………3915.医疗器械追踪溯管理制度 ………………………………………4016.质量管理制度执行情况考核管理制度 …………………………4217.