APQP培训资料-完整版-医学课件.ppt

项目小组有关人员负责按用户要求或相关标准制定包装规范，编写包装工艺规程及操作指导书。 任何情况下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包过程中不变，包装应与所有的材料搬运装置相匹配。 3.12管理者支持 该阶段结束时，项目经理组织项目小组进行正式评审； 目的是通报情况，将已满足所有策划要求和关注问题写入文件，并列出解决措施，向管理者报告，以保持管理者的支持。 3.11包装规范 * 4、产品和过程的确认 本过程的任务和要点： 讨论通过试生产运行评价对制造过程进行验证； 验证是遵循控制计划和过程流程图，产品是否满足顾客的要求。 本过程的输入和输出： 输入为过程设计和开发的输出，输出有8项内容。如下图： * 输入内容： 3.1包装标准 3.2产品/过程质量体系评审 3.3过程流程图 3.4场地平面布置图 3.5特性矩阵图 3.6PFMEA 3.7试生产控制计划 3.8过程指导书 3.9MSA计划 3.10初始过程能力研究计划 3.11包装规范 3.12管理者支持 输出内容： 4.1试生产 4.2MSA评价 4.3初始过程能力研究 4.4生产件批准 4.5生产确认试验 4.6包装评价 4.7生产控制计划 4.8质量策划认定和管理者支持 产品和过程确认过程的输入和输出 * 项目经理制定《试生产计划》并组织项目小组、生产车间及相关部门参加进行试生产； 试生产应采用正式生产的