医疗器械经营企业不良事 件监测报告制度.docVIP

苏州金新宏生物科技有限公司 制度篇 不良事件监测报告制度 为加强我公司医疗器械不良事件监测管理工作，依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗医械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》制定本制度。 企业不良事件监测报告领导小组组织机构图 组长（第一责任人） 组长（第一责任人） 123 信息采集员 789 质量追溯员 987 联络员 654 副组长（第二责任人） 456 二、企业不良事件监测报告领导小组联系方式公开表 123 1360******* 456 15********* 789 137********* 987 156********* 654 13********** 三、不良事件监测报告领导小组职能 1、日常工作及会议召集、会议记录