医疗器械信息快递 - 上海健康医学院图书馆.pdfVIP

本期要目 政策法规与监管1 《医疗器械网络销售监督管理办法》解读 1 行业动态6 国家药监局召开专题会研究器械审评审批改革思路举措 6 医械市场9 普华永道 《2017年中国医疗器械行业并购报告》9 2018 ，植入医疗器械趋势分析 13 科技前沿 17 中科院 ：乙肝纤维化临床智能诊断获新突破 17 《科学》重磅 ：哈佛发明全新抗体免疫治疗药物 ，让癌细胞在 NK 细胞面前无处可逃 19 MedicalInstrumentInformation 政策法规与监管 《医疗器械网络销售监督管理办法》解读 一、为什么要制定《办法》？ 随着“互联网+”行动不断向前推进，医疗器械产业与互联网融 合不断加快，医疗器械网络销售日趋活跃。与此同时，利用网络销售 假冒伪劣医疗器械、欺骗消费者的问题不断出现，给人民群众用械安 全带来潜在风险。同时，由于网络销售具有虚拟性、跨地域性、隐匿 性、易转移性等特点，造成了监管管辖职权不明、调查取证困难、执 法依据欠缺等诸多难题。因此，完善医疗器械网络销售有关法规，从 制度层面进一步明确医疗器械网络销售主体责任和监管责任，对强化 医疗器械网络销售监