保健食品企业标准与质量管理概述精编.pptVIP

生产用计量器具的定期检定或校准；用于灭菌设备的温度计、压力表的检定。* （1）有计量器具清单、周期检定计划及其检定记录； （2）重要的计量器具有唯一的编号，灭菌设备用温度计、压力表的检定周期为半年一次； （3）各计量器具编号有相应的检定报告，其编号与周期检定计划或计量器具清单中相一致。 对生产环境进行检测的能力；定期对洁净室的温度、湿度、沉降菌/浮游菌、尘埃粒子、压差等进行静态监测的能力。* （1）有尘埃粒子计数器等生产环境检测仪器； （2）有洁净车间示意图、编号（或名称），近三个月的环境检测记录及管理制度和标准，洁净室有周期的环境检测记录（或报告）； （3）如有环境检测不合格，有相应的纠正措施。 对生产用水常规项目的监测能力。（总进水口，每年有一份水质全项目检验报告，或向外委托检测） 成品逐批检验。 * * （1）有产品企业标准，有各产品合格的型式检验报告（每年至少一次）； （2）每批产品按企标规定的出厂检验项目进行相应指标的检验； （3）有各产品成品检验汇总记录，如有不合格成品，有处理不发送出厂的记录。 对产品主要功效成分进行检测的能力。 （1）企业标准中的出厂检验项目包括了卫生部批文的功效成分； （