2010年循证规范与心血管病的个性化治疗幻灯片.pptVIP

David Sackett ,“Evidence-based medicine is the conscientious, explicit, and judicious use of current best evidence in making decisions about the care of individual patients”. Randomized Clinical Trial（RCT） 对照原则 随机原则（简单、分层、整群） 盲法原则（单盲、双盲、三盲） 重复原则（实验要有足够的样本含量） 文迪雅欧洲撤出 最近30年FDA从市场撤出的药品 最近30年FDA从市场撤出的药品 SFDA 《药物非临床研究质量管理规范》（GLP） 《药物临床试验质量管理规范》（ GCP） 《药品生产质量管理规范》（GMP） 《中药材生产质量管理规范》（GAP） 《药品经营质量管理规范》（GSP） “医疗器械生产质量管理规范”（DGMP） “ 标准操作规程 Standard Operation Procedure ”（SOP） 双盲双模拟技术 双盲试验，如果两种试验用药品的外观(颜色、形状、大小或剂型)不同，应使用模拟药物。 两药为甲、乙，一组受试者服用真甲、假乙，另一组反之。这样，每个受试者会同时服用一个有效试验用药品和一个外观与对照药相同的安慰剂。即