第二章中药生产管与前处理.ppt

中药GMP进展： （1）1981年—[中成药生产若干规定] （2）1987年—[中成药生产管理规范] （3）1989年—[药品生产质量管理规范中药制剂实施细则] （4）1990年—[中成药生产管理规范实施细则] （5）2001年—[中药GMP实施手册] 《2》提取、浓缩、干燥 ① 提取---煮提、渗漉、回流、浸渍、提油、萃取等； ② 浓缩---减压、常压、敞口等； ③ 干燥---真空、喷雾、热风循环等。 《3》其他 炼蜜、炼丹、炼药油等。 2、制剂生产工段 从配料混合起,经各生产工序至加工成待包装品(中间产品)止。 《1》固体制剂---称量、配料、混合、成型、包衣等； 《2》液体制剂--- 药液处理、配液、过滤等； 《3》其 他--------橡胶膏剂、黑膏药、气雾剂等。 3、包装工段 《1》内包装----分装、灌装； 《2》外包装----袋、合、箱等。 4、工段与物流的关系 [图1] 物料