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- 2018-11-10 发布于浙江
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第八章 塑料其性能测试
一、热原试验 (一)方法原理 将一定剂量的供试液,静脉注入家兔体内,在规定的时间内,观察家兔体温升高情况,以确定供试液中是否含有热原及其限度。 (二)方法要点 1.家兔挑选 2.试验准备 3.供试液准备 4.家免准备 5.注射及测温度 6.降温处理 7.注意事项 (三)结果判定 1.初试3只家兔中,体温升温均在0.6℃以下,且3只家兔体温升高总数在1.4℃以下; 或复试5只家兔升温0.6℃或0.6℃以上的兔数不超过1只,且初试、复试合并8只家兔升温总数不超过3.5℃。 均应认为供试品符合热原检查规定。 2.初试3只家兔中,若有1只升温0.6℃或0.6℃以上; 或3只升温均低于0.6℃,但3只升温总数达1.4℃或1.4℃以上时,应取5只家兔复试。 3.初试3只家兔,升温0.6℃或0.6℃以上兔数超过1只; 或在复试5只家兔中升温0.6℃或0.6℃以上兔数超过1只,或初试、复试合并8只家兔升温总数超过3.5℃,均认为供试品不符合热原检查规定。 二、皮肤致敏试验 (一)方法原理 将一定量的供试液与脉鼠皮肤接触,检测供试品是否引起皮肤变态反应。 (二)方法要点 1.试验前准备 所有器具应进行灭菌。 2.实验动物准备 白色脉鼠,体重300~500g,雌、雄均可,每组至少l0只; 试验前24h,剃除肩背部4cm×6cm区域毛。 3.弗氏完全佐剂(CFA)制备 4.供试液准
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