常见的化妆品卫生相关法律法规标准简介.pptVIP

五、“两打三推，呵护美丽 ”杭食药监保〔2013〕61号 打击假冒伪劣化妆品 原辅料采购索证索票和台帐管理 非特殊用途化妆品备案和 实际与备案相符情况 假冒进口、未经批准加工配制产品 虚假宣传 五、“两打三推，呵护美丽 ”杭食药监保〔2013〕61号 打击化妆品违法使用禁限用物质 化妆品质量安全监测评价和监督抽验 美白、祛斑、抗皱类化妆品的专项整治 五、“两打三推，呵护美丽 ”杭食药监保〔2013〕61号 推进化妆品质量提升 建立化妆品生产企业档案 化妆品生产企业基本状况 产品注册备案情况 在产、停产的产品品种，产品生产加工形式（自主生产、委托生产、接受委托生产等）、销售方式等 企业质量控制 架构规范清晰 职责明确 明确职责 顺利履职 五、“两打三推，呵护美丽 ”杭食药监保〔2013〕61号 推进化妆品示范创建 2014年，示范点覆盖50%乡镇、街道 进货查验管理 制度完善落实 环境安全卫生 宣传符合要求 推动化妆品科学消费 不让人物污染产品 不让环境伤害员工 不让产品侵害顾客 质量安全，企业第一美丽余杭，共同守护谢谢！ 半成品储存容器应经过严格的清洗和消毒，通过传递口至灌装环节。存放容器或辅料的外包装未经处理不得进入灌装车间。 原始记录（包括原料和成品进出库记录、产品配方、称量记录、批生产记录、批号管理、批包装记录、岗位操作记录及工艺规程中各个关键控制点监控记录等）。 生产企业应具有微生物项目（包括：菌落总数、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、霉菌和酵母菌等）检验的能力。 半成品经检验合格后方可进行灌装。 成品的卫生要求应符合《化妆品卫生规范》的规定。每批化妆品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。 产品的标识标签必须符合国家有关规定。 成品入库应有记录，内容包括：生产批号、半成品及成品检验结果编号。 第四十九条 产品出库须做到先进先出。出库前，应核对产品的生产批号和检验结果是否相符。出库应有完整记录，包括收货单位和地址、发货日期、品名、规格、数量、批号等，并对运输车辆的卫生状况进行确认。 第五十条 定期将出库记录、销售记录按品名和数量进行汇总，记录至少应保存至超过化妆品有效期半年。 不合格品运出仓库进行处理应有完整记录，包括品名、规格、批号、数量、处理方式、处理人。 * 化妆品进行检验，并有健全的检验制度。检验原始记录应齐全，并应妥善保存至超过产品保质期后半年。检验用的仪器、设备应按期检定，及时维修，以保证检验数据的准确。 企业应建立化妆品不良反应监测报告制度，并指定专门机构或人员负责管理。 发现任何涉及化妆品卫生质量和化妆品不良反应的投诉应按最初了解的情况进行详细记录，并进行调查，记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。如果某一批次化妆品被发现或怀疑存在卫生质量问题或缺陷，为了确认其他产品是否同样受到影响，需要检查其他批次产品。 * 化妆品进行检验，并有健全的检验制度。检验原始记录应齐全，并应妥善保存至超过产品保质期后半年。检验用的仪器、设备应按期检定，及时维修，以保证检验数据的准确。 企业应建立化妆品不良反应监测报告制度，并指定专门机构或人员负责管理。 发现任何涉及化妆品卫生质量和化妆品不良反应的投诉应按最初了解的情况进行详细记录，并进行调查，记录内容包括投诉人或引起不良反应者的姓名、化妆品名称、化妆品批号、接触史和皮肤病医生的诊断意见。如果某一批次化妆品被发现或怀疑存在卫生质量问题或缺陷，为了确认其他产品是否同样受到影响，需要检查其他批次产品。 * 化妆品卫生相关法律法规标准简介 主要内容 监管体系 法规标准体系 刑法有关条文 企业及产品前置条件 生产企业卫生规范 一、监管体系 1、国家局：保健食品化妆品监管司承担化妆品卫生许可管理工作；拟订化妆品卫生许可的有关规范并监督实施；拟订化妆品卫生标准和技术规范并监督实施；承担化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作；承担化妆品检验检测机构资格认定和监督管理；承担化妆品安全性评审工作和化妆品卫生监管；稽查局一处：组织开展对化妆品研制、生产、流通、使用环节的监督检查，查处重大案件、突发事件的应急处理、化妆品召回工作；拟订化妆品补充检验方法和项目； 2、省级局：负责《化妆品生产企业卫生许可证》发放管理、特殊用途化妆品的初审、非特殊用途化妆品备案，组织实施化妆品安全性检测评价、不良反应监测。 3、县级以上食药监部门：对化妆品生产企业、化妆品经营单位进行日常卫生监督。产品卫生质量抽验，违法案件查处工作。 二、法规标准体系 1、法律 《中华人民共和国刑法》第一百四十八条 至 第一百五十条、第一百四十条 2、行政法规 《化妆品卫生监督条例》