抗菌药物处方的审查要点整理版.ppt

九 审核相互作用和配伍禁忌 9.5 林可霉素、克林霉素、四环素、磺胺甲恶唑、氟喹诺酮类与茶碱联用 四环素为P450酶抑制剂，可抑制茶碱的代谢，使其药理作用和毒性作用均增强，有急性心肌梗死伴低血压患者，禁忌联用茶碱； 九 审核相互作用和配伍禁忌 9.5 林可霉素、克林霉素、四环素、磺胺甲恶唑、氟喹诺酮类与茶碱联用 磺胺甲恶唑的蛋白结合率高，当与茶碱联用时，使茶碱从蛋白结合部位置换出来，即游离型茶碱浓度增加，有发生中毒的可能，因此宜慎用或不宜配伍。 十 有关问题的讨论 十 讨论 10.1针对临床不规范用药问题 临床上不规范用药问题比起不对症用药更为常见。例如 说明书标明为静脉推注，有些医师却习惯于静脉滴注，甚至有些肌肉注射的药品临床使用中却滴注给药，对给药方式进行了变更； 十 讨论 10.1临床不规范用药问题 说明书中标明药品在氯化钠注射液中静脉滴注，临床应用时却在葡萄糖注射液中滴注等一系列不规范用药行为，给临床带来了莫大隐患，给患者权益带来了损害。 当由此发生医疗纠纷时，同样无法提供有力的证据证明这种用药的科学性，因此存在医疗过错，导致承担不利的法律后果。 “请按说明书服用或请遵医嘱”的处方药警示用语和“请按说明书服用或请在药师指导下使用”的非处方药(OTC)警示用语对大家也许已经习以为常。仔细研究汉语语法和句法时，得出的结论是：医师有超越说明书用药的权利。 一直以来这也确实给医师造成了自己拥有超越说明书用药特权的错误认识。 按照我国药品注册法律、法规、规章，药品说明书是基于科学研究的基础上产生，经SFDA认可、指导临床用药的法定依据，其有着非常明确的法律地位。 当医师的错误认识没有澄清时，很难与药师沟通，还可能认为是药师故意找茬，跟自己过不去。因为很多医师认为他(她)这样用药是常年习惯，临床上并没有出现问题。 医师临床上没出现问题，只是表示没出现严重的安全性问题，而忽略了有效性问题，因没有任何科学实验数据表明改变给药方式、不规范用药后还能保证其等效性。 目前，公众更加关注药品安全性、有效性问题。医师没有超越说明书用药的特权，“遵医嘱”只是在说明书的幅度范围内如在适应证、禁忌证的判断和用量的高低限等方面。 10.2对药师调配处方的要求 《药品管理法》第27条规定：“医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。” 10.2对药师调配处方的要求 实践中，“对有配伍禁忌和超剂量的处方拒绝调配”曾一度被视为是药师拥有的权利，而忽略了该规定的强制性。 10.2对药师调配处方的要求 从法律上来分析，它是义务性的法律规范，“拒绝调配”是药师的责任和义务，药师应当实施“拒绝调配”行为，如果没有拒绝而调配了有“问题”的处方，药师的行为就违法了。客观上处于违法状态，监管部门会追究相应责任的，千万不可抱侥幸心理。 医疗过程中有许多不可预测因素，医疗行为本身是个不断探索的过程。 对于药师来说在调配处方时应当把好审核关，努力发挥好药师的作用。鉴于药师在各医院的地位有所不同，当建议不能被医师接受时，从降低或免除自己执业责任的目的出发，应当让医师在处方中重新签字(表明自己已尽审核、提示义务)，方调配药品。 总之，药师应担负起时代赋予的责任，不仅要审查处方书写是否完整、符合要求，药品的名称、规格、剂量、用法是否正确，更要审核处方用药与临床诊断是否一致，以及有临床意义的相互作用和配伍禁忌等用药的合理性，还应对不合理用药处方及时采取适当的干预措施，发挥药师真正的审方作用，以促进合理用药。 请批评指正 谢谢 四 审核与临床诊断的一致性 首先，医师是医疗服务的主体，药师审核处方是医疗服务的延续。当药师告知医师处方用药与“临床诊断”不相符问题后，医师能签字负责，说明医师是经过慎重考虑后作出的判断，不存在药师审方不力的问题。 四 审核与临床诊断的一致性 其次，处方用药与“临床诊断”不相符问题难界定。因在很多情况下，药师对患者的治疗背景不清楚。如“临床诊断”肺结核，处方用药“护肝片”，从处方用药与“临床诊断”相符性来判断，“护肝片”肯定不能治肺结核。但如果处方诊断写成“药物性肝损害”，又会影响患者用药的依从性。这种处方就不能判定为用药不当。 四 审核与临床诊断的一致性 另外，在“诊疗常规”中的临床药物治疗还存在很多药品说明书以外的行之有效用法，如肾绞痛发作时使用黄体酮加安定镇痛；西咪替丁治疗瘙痒性皮肤病等等。 再者，如果药师和医师在日常工作中时常为处方用药与“临床诊断”不相符的问题争执不休，也不利于正常医疗活动的进行。 五 审核给药剂量 五 审核给药剂量 给药