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RECIST 1.1——response evaluation criteria in solid tumors vision 1.1 2.RECIST 1.1的详细介绍 超声检查：1.不适用于评估病灶大小，不应用于测量方法。 2.超声发现的新病灶，建议用CT或MRI验证。 3.如顾虑CT的射线照射，可用MRI代替来检测待检病灶 内镜、腹腔镜：不建议用这些技术评估实体瘤。可用于证实完全的病理学缓解或确定完全缓解或手术切除后的再发。 肿瘤标志：1.肿瘤标记物不能单独用于评估实体瘤疗效。 2.治疗前肿瘤标志物有升高者，评价疗效为CR需肿瘤标志物正常 3.关于CA-125变化（复发性卵巢癌）和PSA变化（复发性前列腺癌）的特别标准已经出版。 2.RECIST 1.1的详细介绍 淋巴结： 1.判断CR时，每个结节短轴均10mm。 2.判断PR,SD和PD时,结节的实际短轴值将包括在靶病灶直径的总和中。 小到无法测量的靶病灶： 1.基线记录过的所有病灶都必须在随后的评估中记录它们的实际测量值; 2.如病灶确实存在但比较模糊,无法给出精确的测量值时,可默认为5 mm。 分离或结合的病灶： 1.非结节性病灶“碎裂”时，所有碎片的最长径之和； 2.病灶融合时，通过各结合部分间的平面将其区分开后各自的最大直径之和； 3.病灶间结合紧密，取融合病灶整体的最长径。 2.RECIST 1.1的详细介绍 2.RECIST 1.1的详细介绍 有可测量的病灶时： 1.一个或多个非靶病灶在体积上稍微增加一般不足以达到“明确恶化”； 2.当靶病灶评定为PR/SD时,单独根据非靶病灶的变化就判定为总体恶化的情况是极其罕见的。 只有不可测量病灶时：当非靶病灶改变导致整体疾病负荷增加的程度相当于靶病灶出现疾病进展时。 如果发现非靶病灶有明确的进展，该患者应该在那个时点总体上视为疾病进展 2.RECIST 1.1的详细介绍 定义：在随访中已检测到的而在基线检查中未发现的病灶将视为新的病灶，即使基线未作相关检查。 随访评价以确认某个病灶是否是新病灶时，如果重复的检查证实其是一个新的病灶，那么疾病进展的时间应从其最初的发现的时间算起 FDG-PET评估一般需要额外的检测进行补充确认 2.RECIST 1.1的详细介绍 1、如果在某个特定时间点上无法进行病灶成像或测量，则该患者在该时间点上无法评价； 2、如只能对部分病灶进行评价，视为在此时间点无法评价，除非有证据证实缺失的病灶不会影响指定时间点的疗效反应评价。 2.RECIST 1.1的详细介绍 1、当结节性病灶被包括在靶病灶中，该结节缩小到“正常”大小时（10 mm）,仍记录测量结果； 2、由于健康情况恶化而停止治疗，但是没有客观证据时，应报道为症状性进展。即便在治疗终止后也应该尽量去评估客观进展的情况； 3、当从正常组织中辨别局部病灶困难时，推荐在进行局部病灶完全缓解的疗效评估前进行活检。FDG-PET被当作与活检相似的评估标准。 2.RECIST 1.1的详细介绍 2.RECIST 1.1的详细介绍 2.RECIST 1.1的详细介绍 　 1.治疗进行时，决定于治疗方案，类型和日程安排。一般每6-8周重新评估；正常情况下，靶病灶和非靶病灶在每次评估时都应进行评价；在一些可选择的情形下，某些非靶病灶的评价频率可以小一些 2.治疗结束后，重新评价的时间取决于研究的终点，是缓解率或者是到出现某一事件（进展/死亡）的时间（TTP/DFS/PFS）。 2.RECIST 1.1的详细介绍 1.以疗效为主要研究终点的非随机临床研究，必须对PR和CR的疗效进行确认，以保证疗效不是评价失误的结果. 2.如随机试验（Ⅱ或Ⅲ期）或者以SD或者PD为主要研究终点的研究中，不再需要疗效确认. 稳定期:从治疗开始到疾病进展的时间（在随机化试验中，从随机分组的时间开始），SD的评价以试验中最小的总和作为参考。 总缓解期:从测量首次符合CR/PR时间到首次真实记录疾病复发或进展的时间。 2.RECIST 1.1的详细介绍 最佳总缓解：试验中所有时间点上的最佳疗效反应。 最佳疗效为PR/CR时需进行疗效确认：当满足在随后的时间点（一般4周后）PR/CR的标准要求时，可认为PR/CR。 3.RECIST 1.1 与 1.0的主要差别 例题：假如肝细胞癌患者，选择肝脏2处病灶定为靶病灶，在化疗过程中使用介入手术使较大病灶控制，甚至缩小，但在化疗后的评价中显示，未行介入治疗的病灶长大超过自体大小的20%，但另一病灶由于