常见的医疗机构精麻药品培训.pptVIP

医疗机构精、麻药品 管理相关法规解析 xx县人民医院医务科 xxx 2017.12.17 目 录 基本概念 国内外管制 法规体系 管理机构 机构许可 人员资质 环节管理 1987年颁布的《麻醉药品管理办法》规定： 麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 1988年颁布的《精神药品管理办法》规定： 精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。 麻醉药品和精神药品 麻醉药品和精神药品 《麻醉药品和精神药品管理条例》第三条 麻醉药品和精神药品是指列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质。 精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品。 麻醉药品和精神药品 《国家食品药品监督管理局、公安部、卫生部关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 （二○○七年十月十一日） 麻醉药品123种 第一类精神药品53种 第二类精神药品132种 麻醉药品与麻醉药 麻醉药品 实行特殊管理的麻醉药品是指麻醉性镇痛药，它具有药物依赖性，所以我们说要实行特殊管理的麻醉药品都是有依赖性的药物 麻醉药（或说麻醉剂） 是指具有麻醉作用的麻醉剂，包括全身麻醉和局部麻醉药，虽有麻醉作用但不成瘾，不产生依赖性。 麻醉药品和精神药品的双重性质 医疗实践中不可替代的作用 身体或精神依赖性 社会问题 药物滥用 定义：系指与医疗目的无关，用药者采用自身给药的方式，反复大量使用有依赖性的药物。（非医疗目的） 药物滥用≠滥用药物 基本概念 国内管制 法规体系 管理机构 机构许可 人员资质 环节管理 我国麻醉药品、精神药品管理沿革 1993年卫生部下发《癌症病人三阶梯止痛指导原则》 1994年卫生部发布《关于发布癌症病人申请麻醉药品专用卡规定的通知》 1999年国家药监局下发《关于癌痛治疗使用麻醉药品有关问题的通知》 2000年国家药监局、卫生部联合下发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法的通知》 2002年国家药监局、卫生部印发《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》 2004年国家药监局、卫生部印发《医疗机构麻醉药品、一类精神药品管理规定》（暂行） 我国麻醉药品、精神药品管理沿革 《麻醉药品和精神药品管理条例》 2005年8月3日国务院颁布，2005年11月1日起施行。 2005年《麻醉药品和精神药品管理条例》 1987年《麻醉药品管理办法》 1988年《精神药品管理办法》 1978年《麻醉药品管理条例》 1950年《管理麻醉药品暂行条例》 1985年《精神药品管理条例》 《麻醉药品和精神药品管理条例》 目 的 加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道 《麻醉药品和精神药品管理条例》 共九章八十九条 第一章　总　则 第二章　种植、实验研究和生产 第三章　经　营 第四章　使　用 第五章　储　存 第六章　运　输 第七章　审批程序和监督管理 第八章　法律责任 第九章　附　则 《麻醉药品和精神药品管理条例》 一部非常重要的法律文件 一个重要里程碑 基本概念 国内外管制 法规体系 管理机构 机构许可 人员资质 环节管理 麻醉药品、精神药品相关法规 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大 2001年12月1日 法规 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 麻醉药品、精神药品相关法规 行政规章 《医疗机构药事管理暂行规定》 卫生部 国家中医药管理局 2002年1月21日 《处方管理办法（试行）》 卫生部 2004年9月1日 《处方管理办法》 卫生部 2007年2月14日 麻醉药品、精神药品相关法规 行政规章 《麻醉药品、精神药品处方管理规定》 卫生部 《医疗机构麻醉药品、第一类精神 药品管理规定》 卫生部 2005年11月14日 《麻醉药品、第一类精神药品购用 印鉴卡管理规定》 卫生部 《关于医疗机构购买、使用麻醉药 品和精神药品有关问题的通知》 卫生部、SFDA 《关于做好麻醉药品、第一类精神 药品使用培训和考核工作的通知》 卫生部办公厅 麻醉药品、精神药品相关法规 行政规章 《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》 SFDA、公安部、卫生部 2005年11月1日 《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》 SFDA 2005年11月1日 关于戒毒治疗中使用麻醉药品和精神药品有关规定的通知》 SFDA、公安部、卫生部 2006年5月31日 麻醉药品、精神药品相关法规 相关法规 《执业医师法》 全国