2013南京国际药代会会议资料.pdfVIP

2013 南京国际药代会议 NANJING INTERNATIONAL DMPK MEETING 会议资料 主办单位：南京国际药代会议组织委员会 承办单位：南京美新诺医药科技有限公司 中国∙南京 2013年6 月21 日-22 日 尊敬的各位同事： 近年来，创新药物的研发与申报不断增加，药代动力学研究的技术手段与 观念也不断更新。为适应新药研发进展和审评需要，CFDA也于2012年4月启动了 非临床药代动力学研究指导原则的修订工作，强调创新药物的研究开发应该重点 关注药物主要清除途径的确定、代谢酶和转运体对药物处置相对贡献的描述、基 于代谢酶或转运体的药物-药物相互作用的评估等。因低能量放射性同位素标记技 术安全有效、结果简单明了，已被公认为药代动力学试验的 “金标准”之一。指 导原则也增加了附录2，对放射性同位素标记技术进行介绍，旨在推动国内放射性 同位素标记技术在非临床药代动力学研究中的应用。 南京国际药代会议 （NanjinginternationalDMPKmeeting）紧密贴合CFDA和 FDA指导原则，议题集中在国内了解较少的方面，如放射性同位素标记技术在非 临床及临床药物代谢研究中的应用，体外抑制、诱导和转运体实验等等。其宗旨 是帮助国内新药研发人员与国际接轨，了解现代药代包括哪些方面工作，如何正 确合理地设计药代实验，以及怎样利用药代实验结果解释药效和毒性。 目前，国内的药代会议主要还是以专家演讲为主，药物研发人员交流的机 会较少。为此，南京国际药代大会拟每年举办一次，逐渐办成一个为广大基层科 技人员互相交流的平台，主要面向药企及其他新药研发单位。一线研发人员可以 在会上与大家分享自己成功的案例，也可借鉴他人从立题、项目设计到具体实验 方法的经验，促进国内新药研究的发展。 我们期待会议取得成功，能凝聚国内外从事新药研发的科研人员的力量， 共同推动中国新药研发的发展、成熟。 南京国际药代会议组委会 2013年6月 学术委员会成员 （按姓氏拼音排序）： 顾哲明 南京美新诺医药科技有限公司 司端运 天津药物研究院 宋海峰 军事医学科学院 吴 晋 美国XenoBioticLaboratories,Inc. 袁宗辉 华中农业大学，国家兽药残留基准实验室 张振清 军事医学科学院 钟大放 中国科学院上海药物研究所 组织委员会成员 （按姓氏拼音排序）： 董 菁 葛兰素史克中国研发（GSKShanghai） 窦桂芳 军事医学科学院野战输血研究所 冯 浩 南京美新诺医药科技有限公司 （XBL-China） 黄玲利 华中农业大学动物科技学院-动物医学院 孟 健 中国科学院上海药物研究所 伊秀林 天津药物研究院 余 琛 上海市徐汇区中心医院 赵子薇 杨森制药（JNJShanghai） 冯军豪 上海逸星商务咨询公司 主办单位： 南京国际药代会议组委会 承办单位： 南南京京美美新新诺诺医医药药科科技技有有限限公公司司 午午餐餐赞赞助助 （6月21日）： 参展方： 附件1：会议日程 2013年6月20 日，星期四，南京曙光国际大酒店 全 日 注 册 2013年6月21 日，星期五，南京曙光国际大酒店 07:30-08:15 注 册 08:15-08:30 开幕致辞 主持人：司端运 天津药物研究院 演讲1：近年来药代研究新进展 08:30-10:00 演讲者：吴晋博士(XenoBioticLaboratories,Inc.总裁) 演讲2：放射性标记药物在动物体内代谢研究若干实例 演讲者：钟大放教授； 中国科学院上海药物研究所 10:0