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浅谈医院中药饮片质量管理实践的经验 　　关键词：中药饮片；质量；管理 　　中图分类号：R288　文献标识码：A 　　文章编号：1007-2349(2009)05-0037-02 　　 　　中药饮片是中医药宝库的精髓，是中医辨证施治，防治疾病的主要药品。然而，中药饮片真伪混淆，品种混乱，造成了中药饮片的质量参差不齐，严重影响着中医临床的疗效和安全。本院是三级甲等中医医院，根据《医院中药饮片管理规范》系统开展了医院中药饮片管理工作，在完善中药饮片质量管理组织机构、建立健全各项规章制度和岗位责任的基础上，开展了在中药饮片采购、验收、保管、调配、复核的各环节全员全过程质量监控措施，取得了很好的效果，确保了中药饮片在中医临床的有效性和安全性，现介绍如下。 　　 　　1 中药饮片质量管理标准 　　 　　根据《中国药典》2005年版(一部)、《云南省中药饮片标准》2005年版、《云南省中药材标准》2005年版、《药品管理法》、《医院中药饮片管理规范》和《云南省中药饮片管理暂行办法》等相关标准和法律法规，制定了医院内部中药饮片质量管理的监控标准，包括品种来源、采收加工、性状、炮制规格的具体要求；控制药屑、杂质和水分的具体规定；制作了“中药饮片通用名称手册”并发放到每个医生；规范了饮片计量单位。其次是实行从中药饮片的采购、验收、入库、贮藏保管、出库、领药、装药格、调配到复核的各环节实施全员全过程质量监控措施，发现和处理上一个环节中疏漏的质量问题。 　　 　　2　主要环节的中药饮片质量管理 　　 　　2.1　中药饮片的采购 中药饮片采购是医院中药饮片质量管理的第一个关键环节，选择合格的中药饮片供应单位、确定合适的采购量和合适的价格，在中药饮片质量管理中起到很重要的作用。 　　2.1.1　对供应单位的要求　在采购中药饮片前，考察、选择合法的中药饮片供应单位，验证企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》、销售人员的授权委托书、资格证明、身份证，并将复印件存档备查。由医院与供应单位签订“中药饮片购销协议书”和“中药饮片质量保证协议书”，写明中药饮片验收的标准、饮片名称、包装、标签、随货同行单、按时送货等注意事项，使供货单位熟悉医院中药饮片质量管理的程序，并按要求供应。医院中药饮片质量管理领导小组定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估，并将评估结果上报医院药事管理委员会，建议及时调整供应单位和供应方案。 　　2.1.2　采购量和价格 中药饮片的采购量根据库房条件和临床使用情况，进行了少量多次的采购。一般常用饮片计划15天，不常用饮片计划1个月的量。从而避免了中药饮片的积压和保管过程中的安全隐患。根据饮片使用规律和周期，提前几天做好了采购计划，让供应单位按时送到，保障了中药饮片的临床使用。在中药饮片价格上，采取了“在质量优质稳定前提下，采购同比价格低”的原则。若饮片价格有变动，在各供应公司之间比较质量和价格后才采购，维护了患者的利益和医院的信誉。个别品种价格变动较大或政策原因供应不了的，通知医生并向患者发布了告示。 　　 　　2.2　中药饮片的验收 　　2.2.1　人员要求 中药饮片的验收是杜绝不合格中药饮片进入医院的重要环节，需要责任心和专业技术能力都很强，在中药饮片鉴别上要有丰富的经验，中级以上专业技术职称的人员。所以，本院采用了3个主管中药师组织验收，同时有3个副主任药师做二线，发现有疑问的饮片及时到现场参加验收。 　　2.2.2　验收项目　验收项目包括中药饮片的质量、价格、包装、标签、随货同行单等内容。饮片质量按照医院中药饮片质量管理的监控标准验收，发现品种来源不同造成的伪品和混淆品种、掺假、炮制不规范、标准或药用部位不符合、质量等级不同、饮片规格不规范、霉变虫蛀走油变质、气味颜色改变、灰分杂质较多等不合格的中药饮片，坚决退回并做供应单位的不良记录。包装要符合国家或省级相关规定。标签内容应当注明品名、产地、规格、数量、产品批号、生产日期、药品生产许可证号、产品质量合格标志、生产企业、批准文号(没有实施批准文号管理的中药饮片除外)及经营企业等内容。饮片价格不应高于当地市场价格。随货同行单的内容应与中药饮片品名、数量、标签内容一致。饮片验收合格后，验收人员还应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字后才入库。 　　 　　2.3 中药饮片的贮藏和保管 　　2.3.1　贮藏保管　贮藏保管是避免合格的中药饮片在储存过程中发生质量改变的主要环节。饮片发生质量改变，不仅影响临床的安全和疗效，也会造成不必要的经济损失。所以对验收合格的中药饮片，根据饮片的性味特点、药用部位、用量大小、方便发药等情况分门别类的加以储藏保管，并