神经病理性疼痛教学文稿.pptVIP

乐瑞卡适应症 美国 欧洲 香港 中国 癫痫部分发作辅助治疗 癫痫部分发作辅助治疗 癫痫部分发作辅助治疗 -- FMS -- FMS （III期） -- GAD GAD -- PHN NeP(中枢、外周) NeP(中枢、外周) PHN DPN 申请中 研究目的 评估普瑞巴林治疗韩国神经病理性疼痛的疗效和耐受性 研究设计 一项为期10周分三阶段进行的随机，双盲，安慰剂对照，多中心研究 研究人群 纳入≥18岁的神经病理性疼痛患者240例(糖尿病周围神经痛，带状疱疹后神经痛，或外伤后神经病理性疼痛) 随机按2:1的比例分为两组：普瑞巴林组(150-600mg/d)，或安慰剂组 研究分为四期：1周观察期；4周剂量调整期；4周药物维持期；1周药物减量期 乐瑞卡疗效 与安慰剂相比，普瑞巴林显著缓解患者终点时每日疼痛评分(P=0.049) 普瑞巴林组显著改善患者睡眠障碍评分(P=0.018) 普瑞巴林组显著改善患者焦虑评分(–0.85; P=0.038) 乐瑞卡安全性 头晕，嗜睡为普瑞巴林最常见不良反应 结论 普瑞巴林可变剂量150-600mg，有效治疗糖尿病周围神经痛、带状疱疹后神经痛，或外伤后神经病理性疼痛 可显著缓解患者平均每日疼痛强度评分 改善患者焦虑症状及睡眠质量 提高患者总体耐受性 外伤后神经病理性疼痛 D.E. Moon et al,. Clinical Therapeutics 2010;32(14):2370-2385. 下腰背痛 研究目的 评估塞来昔布，普瑞巴林及两者联合治疗慢性下腰背痛疗效的疗效 研究设计 为期12周治疗的前瞻性随机、双盲、安慰剂对照临床研究(2006年1月-2006年3月) 研究人群 共纳入36例慢性下腰背痛患者 持续治疗4周 每一患者均接受塞来昔布+安慰剂，普瑞巴林+安慰剂和塞来昔布+普瑞巴林3种治疗方案进行治疗，每一组的治疗方案顺序不同，每种治疗方案结束后停药一周 采用视觉模拟评分(VAS, 0-100 mm) 和利兹神经病理性疼痛症状和体征评估量表(LANSS) 进行疗效评估 乐瑞卡疗效 LANSS评分结果显示联合治疗较任何一种药物单一治疗有效(p?0.001) 普瑞巴林+塞来昔布治疗LANSS评分12分的患者，VAS评分可降低51.8% 乐瑞卡安全性 36例患者在治疗期间未发生停药现象 44.4%的患者报道不良反应，单药组和联用组不良反应相似，多为上腹痛，恶心，头晕 结论 塞来昔布联合普瑞巴林可显著缓解慢性下腰背痛患者疼痛，改善患者生活质量，较任一单药治疗慢性下腰背痛疗效更佳，单药组和联用组不良反应相似 Carlo Luca Romano,et al.J Orthopaed Traumatol .2009;10:185–191 研究目的 评估普瑞巴林单药治疗纤维肌痛的的疗效 研究设计 一项多中心，双盲，安慰剂对照，随机停药试验 研究人群 共纳入1051例纤维肌痛(FMS)患者 开放标签研究期：普瑞巴林起始剂量150mg/d,bid，依据患者对疼痛耐受程度及药物的耐受程度，使用可变剂量增加至300mg/d,,450mg/d,600mg/d,bid.治疗3周，最后3周患者服用最佳固定剂量普瑞巴林治疗 双盲研究期：开放标签研究期患者基线疼痛视觉模拟评分下降≥50%，自我总体印象改善“显著”与“非常显著”的患者。随机分为普瑞巴林组和安慰剂组 乐瑞卡疗效 与安慰剂比，普瑞巴林显著延迟疗效消失时点(P0.0001) Kaplan-Meier对出现事件时间进行评估，发现治疗19天后，安慰剂组一半患者疗效消失，而直到研究终点，普瑞巴林组仍有一半患者未发生疗效消失 双盲研究终点，安慰剂组174例(61%)存在疗效消失，普瑞巴林组90例(32%)存在疗效消失 普瑞巴林显著延迟患者纤维肌痛影响问卷评分恶化时间(19 vs 安慰剂14，P0.0001) 普瑞巴林显著改善患者睡觉质量(P0.0001) 乐瑞卡安全性 普瑞巴林在开放标签期和双盲研究期均表现出良好的耐受性 结论 普瑞巴林300mg，450mg和600mg/d，bid治疗纤维肌痛可持续改善患者疼痛 可改善患者总体情况，睡眠质量，疲乏状态，及功能状态。 普瑞巴林兼并安全，耐受性好且长期有效被推荐用于治疗纤维肌痛的新型重要选择药物 纤维肌痛-1 L.J. Crofford et al. Pain 136 (2008) 419–431. 研究目的 评估普瑞巴林治疗纤维肌痛的的疗效及安全性 研究设计 一项为期14周，随机、双盲、多剂量、安慰剂对照、平行分组、多中心、1周单盲，安慰剂治疗2周，然后双盲、逐渐增加剂量治疗至12周，固定剂量至终点研究 研究人群 共纳入750例纤维肌痛患者 分为普瑞巴林 300mg/d,450mg/d,600mg/d,bid或tid治