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2015年度含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷 姓名 部门 岗位 分数 一、填空题：（每空5分 共75分） 1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质。 2、在采购该药品前，业务部门应及时 做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后，需将该类药品的资料存档，完成首营资料的审批后方可进货，购进应附有增值税发票和随货通行单。 3、储运部应指定专人对该类药品进行保管，该类药品发货出库存时，应开具销售清单和正规增值税发票，由质量管理机构的负责人签字，并由两个人进行复核合格后，方能出库。 4、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、采购委托书、采购人员身份证件等情况，该类药品只能销售给有合法资质的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业，严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。 二、选择题（每空分 共15分） 1、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况，汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期（ A ）年备查。 A、一 B、二 C、三 D、四 2、含麻黄碱类复方制剂每次销售量不得大于（ C ）件。 A、10 B、20 C、30 D、35 3、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（ A ）。如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的，其销售数量不得大于( D )盒。 A、现金交易 B、银行转账 C、30 D、50 4、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据( A )及时分辨出该类药品。 A、药品说明书中标注的成分 B、经验 C、外观 D、想象 三、判断题（每题5分 共10分） 1、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“不合格含麻黄碱类复方制剂报损销毁记录”。 （ √ ） 2、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品入库，并核实其仓库是否与许可证上登记的地址相符，运输员应向购买单位索取盖有该单位公章和其保管员签字的入库单。（× ） 2015年度含麻黄碱类复方制剂培训考核试卷 姓名 部门 岗位 分数 一、填空题：（每空5分 共75分） 1、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项， 、 、 、 、 、 、 等麻黄素类物质。 2、在采购该药品前，业务部门应及时 做好首营品种、首营企业资料的收集、报批和备案工作。质量管理部在对上述资料审核合格后，需将该类药品的资料存档，完成首营资料的审批后方可进货，购进应附有 和 。 3、储运部应指定专人对该类药品进行保管，该类药品发货出库存时，应开具 和 ，由质量管理机构的负责人签字，并由 进行复核合格后，方能出库。 4、销售含麻黄碱类复方制剂时，有业务部会同质量管理部核实购买方的资质证明材料、 、 等情况，该类药品只能销售给有 的药品批发企业、医疗机构、药品零售企业，严禁将该类药品销售给无合法资质的单位和个人。 二、选择题（每空分 共15分） 1、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况，汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期（ ）年备查。 A、一 B、二 C、三 D、四 2、含麻黄碱类复方制剂每次销售量不得大于（ ）件。 A、10 B、20 C、30 D、35 3、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（ ）。如是个体诊所或个体药店确实没有对公账户的，其销售数量不得大于( )盒。 A、现金交易 B、银行转账 C、30 D、50 4、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据( )及时分辨出该类药品。 A、药品说明书中标注的成分