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清开灵注射液中铅镉含量测定及其来源的研究 　　摘要：目的 建立石墨炉原子吸收光谱法测定清开灵注射液中铅（Pb）、镉（Cd）含量的方法并探究其来源。方法 以微波消解仪处理样品，采用石墨炉原子吸收光谱法测定清开灵注射液原料、制剂中间体和成品中的Pb、Cd含量。结果 Pb、Cd标准曲线的回归方程分别为Y=0.007 3X+0.011 6、Y=0.056 7X+0.060 4，加样平均回收率分别为97.0%、95.6%。通过测定清开灵注射液原料、制剂中间体及成品的Pb、Cd含量，确定成品中的Pb、Cd主要来源于原料。结论 本方法快速、灵敏、准确，适用于清开灵注射液中Pb、Cd含量的测定。 　　关键词：清开灵注射液；铅；镉 　　DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.06.022 　　中图分类号：R284.1 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）06-0069-03 　　Abstract：Objective To develop a method to determine Pb and Cd in Qingkailing Injection by graphite furnace atomic absorption spectrometry， and search their source. Methods The samples， digested via microwave， were determined the contents of Pb and Cd by graphite furnace atomic absorption spectrometry in raw material， intermediate and finished product of Qingkailing Injection. Results The standard curve of Pb was Y=0.007 3X+0.011 6， and Cd was Y=0.056 7X+0.060 4. The regression equation of Pb and Cd was 97.0% and 95.6%， respectively. Content determination of Pb and Cd in Qingkailing Injection revealed that Pb and Cd in finished product came from raw materials. Conclusion The method is rapid， high sensitive and accurate， and can be applied to the inspection of Pb and Cd in Qingkailing Injection. 　　Key words：Qingkailing Injection；Pb；Cd 　　清开灵注射液是在经典名方安宫牛黄丸的基础上研制而成的现代中药制剂，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍功效，由板蓝根、栀子、金银花、胆酸、猪去氧胆酸、珍珠母、水牛角、黄芩苷组成[1]。铅（Pb）、镉（Cd）均是严重危害人体健康的重金属元素。其中Pb主要对神经系统和造血系统造成损害，特别是可造成儿童智力发育迟缓、认知功能损伤，且其引起的智力损害是不可逆转的。人体内的Cd主要从外界环境吸取并且有蓄积效应，长期摄入Cd可产生慢性中毒，引起肾脏损害，导致钙流失，造成骨痛、骨折等，并引发癌症风险。本试验采用石墨炉原子吸收光谱法，对清开灵注射液原料药、制剂中间体及成品进行Pb、Cd含量测定，建立清开灵注射液中重金属Pb、Cd的含量测定方法，确定其中Pb、Cd的主要来源，旨在提高清开灵注射液的质量标准，保证临床用药安全有效。 　　1 仪器与试药 　　Spectr AA240Z原子吸收分光光度计，美国Aglient公司；GAT 120石墨炉原子化器，美国Aglient公司；Multi Wave Dro微波消解仪，奥地利Anton Paar公司；Pb、Cd元素空心阴极灯，美国Aglient公司；Synergy超纯水处理系统，美国Millipore公司；BHW-09A消解仪，上海博通化学科技有限公司。 　　硝酸（优级纯，德国Merk公司）；硝酸镁、磷酸二氢铵、抗坏血酸和柠檬酸均为优级纯；Pb、Cd单元素标准物质（1000 μg/mL），购于中国计量科学研究院。金银花（产地山东）、板蓝根（产地河南）和栀子（产地江西）；胆酸（青海某医药有限公司）、猪去氧胆酸（南京某药业有限公司）、黄芩苷（山东某药业有限公司）、水牛角（福建某生化有限公司）和珍珠母（广州市某中药饮片厂）