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2017青霉素皮肤试验专家共识发布 临床对于应用该类药物的最大顾虑是其可能导致过敏性休克等 严重过敏反应，因此 《中华人民共和国药典临床用药须知》规定使用 青霉素前必须进行皮肤试验 （以下简称皮试），阴性方可使用。此规 定被国内各医疗机构和医生较为严格地遵照执行，但执行中对青霉素 皮肤试验的适应证、皮试方法和结果解读等仍存在较多分歧和错误做 法。 一、青霉素过敏反应分类、机制及发生率 1. 药物过敏反应按照发生机制可分为：（1）Ⅰ型过敏反应，由 IgE介导的速发型过敏反应，主要引起过敏性休克、荨麻瘆、喉头水 肿和支气管哮喘等； （2）Ⅱ型过敏反应，细胞毒作用，主要引起溶 血性贫血、粒细胞缺乏、血小板减少等；（3）Ⅲ型过敏反应， 抗原 -抗体复合物反应，主要导致血清病、药物热， （4）Ⅳ型过敏反应， 迟发或细包介导的过敏反应，主要引起接触性皮炎、大疱表皮剥脱松 解症和间质性肾炎等。 2. 临床通常将青霉素过敏反应分为：（1）速发型过敏反应，由 IgE介导的过敏反应，包括荨麻瘆， 以及造成严重生命威胁的过敏 性休克、喉头水肿和支气管哮喘等，多在1h 内出现，少数可迟至6 h 内发生； （2）迟发型过敏反应，包括Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ型过敏反应，通 常发生于给药1h 以后。 1 青霉素I型过敏反应的抗原由半抗原结合人体血清或组织蛋白形 成。p 内酰胺环水解产物包括主要抗原决定簇 （亦称大抗原决定簇） 和次要抗原决定簇 （亦称小抗原决定簇）。所谓“主要”或“次要”主要 指两类水解产物的数量上的差异，而非其在免疫学和临床上的重要性。 次要抗原决定簇仅占p 内酰胺环水解产物约5%，含多种成分，合称 小抗原决定混合物 （MDM），但其与IgE抗体亲和力强，90%～95% 的过敏性休克等速发型过敏反应由其引起。主要抗原决定簇占P 内 酰胺环水解产物约95%，主要成分为青霉噻唑，但其与IgE抗体亲 和力差，更多导致荨麻疹等过敏反应，而较少引发过敏性休克等致命 的速发型过敏反应。半合成青霉素的侧链亦可为半抗原，但在不同地 区致过敏的发生率差异大，我国尚缺乏相应流行病学资料。 二、青霉素皮试适应证及其临床价值 《中华人民共和国药典临床用药须知》规定，患者在使用青霉素 类抗生素前均需做青霉素皮肤试验。因此，无论成人或儿童，无论口 服、静滴或肌注等不同给药途径，应用青霉素类药物前均应进行皮试。 停药72 h 以上，应重新皮试。 青霉素皮试是目前预测青霉素速发型过敏反应最为快捷、敏感和 经济的方法。科学、规范的青霉素皮试对成人、儿童过敏性休克等过 敏反应有良好的预测作用，其阴性预测值可达97%～99%，即皮试 阴性患者仅 1%～3%可能发生速发型过敏反应，可有效降低患者发 生过敏性休克等严重威胁生命的的风险。此外，规范的青霉素皮试可 2 排除部分虚假的“青霉素过敏”，增加患者使用青霉素类药物的机会， 减少更加广谱、昂贵和更多附加损害的其他药物的使用。 三、青霉素皮试液成分 理想的青霉素皮试液应包括： （1）代表次要抗原决定簇的青霉 素G、青霉噻唑盐和青霉批唑酸盐；（2）代表主要抗原决定 簇的青 霉噻唑-多赖氨酸；（3）如拟使用氨基青霉素，可增加氨苄西林或阿 莫西林成分。青霉噻唑盐、青霉吡唑酸盐在大多 数国家无商供应， 我国无PPL、青霉噻唑盐和青霉 吡唑酸盐商业供应。文献报道，仅 以青霉素G进行皮试，由于其含有降解产物，仍可预测90%～95% 次要抗原决定簇所致的速发型过敏反应。 同时以组胺 （浓度0.01g/L）为阳性对照和生理盐水为阴性对 照，有助于甄别假阳性和假阴性。 四、目前我国推荐青霉素皮试方法和判断标准 鉴于 《中华人民共和国药典临床用药须知》的法律地位，目前应 参照其推荐配制青霉素皮试液、操作和进行结果判断。 1.皮试液配制：取青霉素钠盐或钾盐，以生理盐水配制成为含 20 万U/ml青霉素溶液 （80 万U/瓶， 注入4 ml生理盐水即成）→ 取20 万U/ml溶液 0.1ml，加生理盐水至1ml，成为2 万U/ml溶液 →取2 万U/ml溶液0.1ml，加生理盐水至1ml，成为 2 000 U/ml 溶 液→取 2 000 U/ml 溶液 0.25 ml，加生理盐水至1ml，即成含500 U/ml 的青霉