医药-病原微生物实验室生物安全通用准则2017.pdfVIP

ICS 11.020 C 59 WS 中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准 WS 233—2017 代替 WS 233—2002 病原微生物实验室生物安全通用准则 General biosafety standard for causative bacteria laboratories 2017 - 07 - 24 发布 2018 - 02 - 01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 WS 233—2017 目 次 前言 V 1 范围 1 2 术语与定义 1 3 病原微生物危害程度分类 2 4 实验室生物安全防护水平分级与分类 3 5 风险评估与风险控制 3 6 实验室设施和设备要求 5 7 实验室生物安全管理要求 16 附录A （资料性附录） 病原微生物实验活动风险评估表 23 附录B （资料性附录） 病原微生物实验活动审批表 27 附录C （资料性附录） 生物安全隔离设备的现场检查 29 附录D （资料性附录） 压力蒸汽灭菌器效果监测 32 参考文献 34 I WS 233—2017 前 言 本标准全部为强制性条款。 本标准按照GB/T 1.1—2009 给出的规则起草。 本标准代替WS 233—2002 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》。本标准自实施之日起， WS 233—2002同时废止。 本标准与WS 233—2002相比，主要修改如下： ——修改了术语和定义部分 （见第 2 章，2002 年版的第 3 章）； ——修改了实验室生物安全防护的基本原则、要求，从实验室的设施、设计、环境、仪器设备、人 员管理、操作规范、消毒灭菌等进行细致规范（见第 4、5、6、7 章，2002 年版的第 4、5、6、7 章）； ——修改了风险评估和风险控制（见第 5 章，2002 年版的 4.7）； ——增加了加强型 BSL-2 实验室（见 6.3.2）； ——修改了脊椎动物实验室的生物安全设计原则、基本要求等（见 6.6.1、6.6.2、6.6.3、6.6.4， 2002 年版的第 7 章）； ——增加了无脊椎动物实验室生物安全的基本要求（见 6.6.5）； ——增加了消毒与灭菌（见 7.7）； ——删除了 2002 年版的附录（见 2002 年版的附录 A、附录B、附录C）； ——增加了资料性附录 A、附录B、附录C、附录D。 本标准起草单位：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所、中国疾病预防控制中心、中国疾病预 防控制中心传染病预防控制所、中国医学科学院医学实验动物研究所、中国医学科学院病原生物学研究 所、复旦大学、军事医学科学院微生物流行病研究所、中国科学院武汉病毒研究所、天津国家生物防护 装备工程技术研究中心、山东省疾病预防控制中心、福建省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中 心、中国合格评定国家认可中心。 本标准主要起草人：武桂珍、赵赤鸿、韩俊、王贵杰、瞿涤、魏强、李振军、秦川、魏强、王健伟、 祁建城、毕振强、梁米芳、林仲、史智扬、陈宗胜、翟培军、王荣、张曙霞。 本标准所代替标准的历史版本发布情况为： ——WS 233—2002 。