肿瘤个体化治疗检测技术南(精准医疗-DNA检测-试剂盒研发).pdfVIP

肿瘤个体化治疗检测技术指南 （试行） 1 前言 肿瘤的个体化治疗基因检测已在临床广泛应用，实现肿瘤个体化用药基因检 测标准化和规范化，是一项意义重大的紧迫任务。本指南从诊断项目的科学性、 医学实验室检测方法的准入、样本采集至检测报告发出的检测流程、实验室质量 保证体系四个方面展开了相关论述，使临床医生能够了解所开展检测项目的临床 目的、理解检测结果的临床意义及对治疗的作用；医学实验室为患者或临床医护 人员提供及时、准确的检验报告，并为其提供与报告相关的咨询服务。检测技术 的标准化和实验室准入及质量保证对临床和医学实验室提出了具体的要求，以最 大程度的保证检测结果的准确性。 本指南是参考现行相关的法规和标准以及当前认知水平下制定的，随着法 规和标准的不断完善，以及肿瘤个体化治疗靶点基因的不断发现，本技术规范相 关内容也将进行适时调整。 本指南起草单位：中国医学科学院肿瘤医院分子肿瘤学国家重点实验室、苏 州生物医药创新中心，经国家卫生计生委个体化医学检测技