阿特珠单中文说明书.docxVIP

【药物名】Atezolizumab【商品名】Tecentriq（阿特珠单抗）【美国上市时间】膀胱癌，2016年5月【类别】抑制剂【靶点】PD-L1【分子结构】人源化抗体，lgG1亚型，分子量145kDa【生产公司】Genentech，Inc. 罗氏子公司基因泰克【购买地】美国 【剂型和规格】 注射液，1200mg/20mL(60mg/mL)无色至浅黄色溶液在单剂量小瓶中(NDC 50242-917-01)。 【本质】 20mL/支：含有1200mg Atezolizumab，16.5mg冰醋酸，62mg L-组氨酸，821.6mg蔗糖，8mg吐温20，PH5.8。? 【作用机理】 阿特珠单抗与PD-L1相结合，从而阻断它与T细胞上的PD-1、B7.1受体的相互作用。这个释放PD-L1/PD-1介导的免疫反应的抑制作用，包括抗肿瘤免疫反应的活化与诱导抗体依赖细胞细胞毒性。在同源小鼠肿瘤模型中，阻断PD-L1活性导致肿瘤生长减低。 ? 【适应症和用途】 阿特珠单抗是适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者： 含铂化疗期间或化疗后有疾病进展：  （1）用含铂化疗新辅助或辅助治疗12个月内有疾病进展有疾病进展； （2）这个适应证在加快批准下根据肿瘤反应率和反应时间被批准的。 ? 【用法用量】 1200mg，不少于1小时静脉滴注给药，每3周给药一次；并在静脉输注前稀释。如果首次输注