正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求.pdf

ICS 点击此处添加 ICS号 点击此处添加中国标准文献分类号 YY 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 XX/T XXXXX—20XX 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通 用技术要求 General Requirements of Positron Emission Tomographs and Magnetic Resonance Equipment 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （征求意见稿） 20XX - XX - XX 发布 20XX - XX - XX 国家药品监督管理局 发 布 XX/T XXXXX—20XX 目 次 前言 II 引言 III 1 范围 1 2 规范性引用文件 1 3 术语和定义 1 4 要求 2 5 试验方法 3 附录A （规范性附录） NEMA 标准出版物NU2-2007 《正电子发射断层成像装置性能测试》 7 附录B （规范性附录） 图像配准精度测试用模体说明 31 参考文献 32 I XX/T XXXXX—20XX 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由药品监督管理局提出。 本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会（SAC/TC10/SC5）归口。 本标准起草单位：。 本标准主要起草人：。 II XX/T XXXXX—20XX 引 言 正电子发射断层成像及磁共振成像系统中的正电子发射断层成像部分（以下简称PET部分）的性能 和试验方法的引用标准为GB/T 18988.1，磁共振成像部分（以下简称MR部分）的性能和试验方法引用标 准为YY/T XXXX。 对于PET部分，NEMA标准也是国际上各个制造商使用比较普遍的标准。由于IEC标准和NEMA标准在试 验要求、试验方法上存在一定差别，采用的模体、测试条件、测试位置、计算方法都有所不同，所以两 个标准检测项目之间无法互相比较，建议标准使用者完整地引用两种方法中的任何一种，不应交叉使用。 III XX/T XXXXX—20XX 正电子发射断层成像及磁共振成像设备通用技术要求 1 范围 本标准规定了正电子发射断层成像及磁共振成像设备（包含正电子发射断层成像及磁共振成像系 统）的术语、定义以及要求和试验方法。以下简称PET/MR。 本标准适用于分体式PET/M