MDD-医疗器械指令及CE标志培训教材.pptVIP

医疗器械指令及CE标志 主讲人：徐星岗 ;欧洲共同体新方法指令介绍;欧洲共同体新方法指令介绍;欧洲共同体新方法指令介绍;欧洲共同体新方法指令介绍;欧洲共同体新方法指令介绍;欧洲共同体新方法指令介绍;医疗器械指令：定义、范围;医疗器械指令：定义、范围;医疗器械指令：定义、范围;医疗器械指令：适用对象;医疗器械指令：适用对象;医疗器械指令：适用对象;医疗器械指令：适用对象;医疗器械指令：适用对象;医疗器械指令：基本框架;医疗器械指令：基本框架;医疗器械指令：新概念;CE 标 志;CE 标 志;CE 标 志;产 品 分 类;产 品 分 类;产 品 分 类;产 品 分 类;产 品 分 类;产 品 分 类;产 品 分 类;产 品 分 类;产 品 分 类;产 品 分 类;合 格 评 定 程 序;合 格 评 定 程 序;合 格 评 定 程 序;合 格 评 定 程 序;合 格 评 定 程 序;合 格 评 定 程 序;合 格 评 定 程 序;合 格 评 定 程 序; 优点: 1. 定期的工厂检查对所有产品有效 2. 开发新产品(相同的系列)无需公告机构的参与 3.一次的审核程序包括了产品的设计和生产 4. 产品的更改无需公告机构的参与（III类除外） 5.ISO 9001证书是很好的市场工具