药品不良反应和用药错误.ppt

案例分析—1级 1级：除怀疑药品名称、不良反应/事件发生时间、用药起止时间、原患疾病四项外的其他项目填写不齐全，等待补充后再评价，或因果关系难以定论，缺乏文献资料佐证，归为“待评价”报表 SFDA “三个时间”少一个“干预时间” 不良反应过程描述不全，缺少三个项目 用药原因术语不准确 * 案例分析—3级 “三个时间”“全 “三个项目” 全。内容欠详 SFDA SFDA SFDA SFDA * 案例分析—3级 不良反应过程描述(包括症状、体征、临床检验等)及处理情况： 不良反应/事件过程描述：患者于2010年11月9日开始用药，用药40分钟后（ADR发生时间），输入该药约80ml后患者自觉心慌，面色苍白，自觉全身无力，大汗（第一次ADR出现时的相关症状、体征，缺少检查）。病人告诉护士后，立即停止用药（干预时间），给予病人吸氧2L/min（采取的干预措施）。30分钟左右（终结时间）病人上述症状基本消失 （采取干预措施之后的结果）。未使用其它药物治疗。 3个项目： 第一次药品不良反应出现时的相关症状、体征和相关检查(部分有) 药品不良反应动态变化的相关症状、体征和相关检查(部分) 发生药品不良反应后采取的干预措施结果(有) 2个尽可能： 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体； 与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写 报表所有项目填写齐全，内容欠详实，术语不准确 * SFDA SFDA 3个时间：有 3个项目：有 2个尽可能： 不良反应/事件的表现填写时要尽可能明确、具体(有) 与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写 SFDA 案例分析—4级 SFDA SFDA SFDA 报表所有项目填写齐全，内容详实，术语准确 * 案例分析—4级 ADR发生时间 第一次ADR出现时的相关症状、体征，检查 （采取的干预措施） 采取的干预措施结果 报表所有项目填写齐全，内容详实，术语准确 * 第二章：药品用药错误 * 第一节：用药错误的简介 * 《医疗机构药事管理规定》 卫医政发2011[11]号 卫生部 国家中医药管理局 总后勤部卫生部 2011.1.30 第二十一条 医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。 * 药品风险来源的3个概念 药品不良反应（Adverse drug reaction，ADR） 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。 用药错误（Medication error，ME） 药品在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。 药品损害事件（药品质量缺陷 Product quality defects） 由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害。 * 不良事件定义（ Adverse Event ADE/AE ） WHO将不良事件也定义为不良感受， 是指药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件， 而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系。（是一种伤害，由医学处理引起而不是潜在疾病，并因此延长了住院时间，给病人出院后带来残疾，或两者都是。） 药品不良事件包括二个要素： 一是不良事件的发生是由上市药品引起的； 二是产生的结果对人体有害。 * ADR、ME与ADE的关系 * 第二节：药品不良反应发生因素 第一章、药品不良反应 * 影响药物不良反应发生因素 机体方面因素 种族，民族、性别、年龄、血型、病理状态、饮酒、食物及个体差异 环境因素 有机磷农药抑制体内胆碱酯酶，臭氧抑制强化酶活性，引起人体的不良反应 药物相互作用与配伍 药剂学；药代动力学；药效学 药品赋形剂 * 机体方面因素—饮酒引起的药物不良反应 双硫仑反应：双硫仑样反应是指用药后若饮酒，会发生面部潮红、眼结膜充血、视觉模糊、头颈部血管剧烈搏动或搏动性头痛、头晕，恶心、呕吐、出汗、口干、胸痛、心肌梗塞、急性心衰、呼吸困难、急性肝损伤，惊厥及死亡等。 头孢哌酮、头孢哌酮舒巴坦、头孢曲松、头孢唑林、头孢拉啶、头孢美唑、头孢米诺、拉氧头孢、头孢甲肟、头孢孟多、头孢氨苄、头孢克洛等、其中以头孢哌酮致双硫仑样反应的报告最多、最敏感，如有患者在使用后吃酒心巧克力、服用藿香正气水，甚至仅用酒精处理皮肤也会发生双硫仑样反应。 硝咪唑类药物如甲硝唑、替硝唑、奥硝唑、塞克硝唑。 其他抗菌药如呋喃唑酮、氯霉素、酮康唑、灰黄霉素、磺胺类等。 询问药物过敏史，酒精过敏史，近期饮酒史（前后7天） * 机体方面因素—葡萄柚汁与药物反应 * 环境因素—光敏反应 * 由光敏剂引发的光化学反应称为光敏反应。通常，人们把有氧分子参与的伴随生物效应的光敏反应称为光动力反应，把可引发光动力反应