FMEA完整教材-潜在失效模式及后果分析知识讲稿.ppt

表7.推荐的PFMEA频度评价准则 失效发生可能性 可能的失效率* 频度 很高：持续发生失效 ≧100个 每1000件 10 50个 每1000件 9 高：经常发生失效 20个 每1000件 8 10个 每1000件 7 中等：偶然性失效 5个 每1000件 6 2个 每1000件 5 1个 每1000件 4 低：相对很少发生的失效 0.5个 每1000件 3 0.1个 每1000件 2 极低:失效不太可能发生 ?0.01个 每1000件 1 *有关Ppk的计算和数值，见附录I。 附录I ：推荐的带有 Ppk的PFMEA频度评价准则 可能性 类似的失效率 Ppk 频度 很高：持续发生失效 100/1000 0.55 10 50个 每1000件 ?0.55 9 高：经常发生失效 20个 每1000件 ?0.78 8 10个 每1000件 ?0.86 7 中等：偶然性失效 5个 每1000件 ?0.94 6 2个 每1000件 ?1.00 5 1个 每1000件 ?1.10 4 低：相对很少发生的失效 0.5个 每1000件 ?1.20 3 0.1个 每1000件 ?1.30 2 极低:失效不太可能发生 ?0.01个 每1000件 ?1.67 1 计算范例： 注：当存在有效的统计数据时，FMEA小组可用以上Ppk值作为指南，为确定频度提供帮助。 16）现行过程控制 现行的过程控制是对尽可能地防止失效模式或其起因/机理的发生或者探测将发生的失效模式或其起因/机理的控制的说明。这些控制可以是诸如防失误/防错、统计过程控制（SPC）或过程后的评价等。评价可以在目标工序或后续工序进行。 有两类过程控制可以考虑： 预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。 探测：探测出失效的起因/机理或者失效模式，导致采取纠正措施。 如果可能，最好的途径是先采取预防控制。假如预防性控制被融入过程意图并成为其一部分，它可能会影响最初的频度定级。探测度的最初定级将以探测失效起因/机理或探测失效模式的过程控制为基础。 四、过程FMEA开发 17）探测度（D） 探测度是与设计控制中所列的最佳探测控制相关联的定级数。探测度是一个在某FMEA范围内的相对级别。为了获得一个较低的定级，通常计划的设计控制（如确认和/或验证活动）必须予以改进。 推荐的评价准则 小组应对相互一致的评定准则和定级方法达成一致意见，尽管对个别产品分析可作调整。 在设计开发过程中，最好是尽早采用探测控制。 注：在确定了探测度级别之后，小组应评审频度数定 级并确保频度数定级仍是适宜的。 探测度应用表4作为估算导则。 注：级数1专用于“几乎肯定”的情况。 二、设计FMEA开发 表4.推荐的DFMEA探测度评价准则 探测度 评价准则：设计控制可能探测出来的可能性 定級 绝对不肯定 设计控制不能和/或不可能找出潜在失效的原因/机理和后续的失效模式，或根本没有设计控制 10 很极少 设计控制只有很极少的机会能找出潜在失效的原因/机理及后续的失效模式 9 极少 设计控制只有极少的机会能找出潜在失效的原因/机理及后续的失效模式 8 很少 设计控制有很少的机会能找出潜在失效的原因/机理及后续的失效模式 7 少 设计控制有较少的机会能找出潜在失效的原因/机理及后续的失效模式 6 中等 设计控制有中等的机会能找出潜在失效的原因/机理及后续的失效模式 5 中上 设计控制有中上多的机会能找出潜在失效的原因/机理及后续的失效模式 4 多 设计控制有较多的机会能找出潜在失效的原因/机理及后续的失效模式 3 很多 设计控制有很多的机会能找出潜在失效的原因/机理及后续的失效模式 2 几乎肯定 设计控制几乎肯定可以查出潜在失效的原因/机理及后续的失效模式 1 18）风险顺序数（RPN） 风险顺序数是严重度（S）、频度（O）和探测度（D）的乘积。 RPN=（S）×（O）×（D） 在单一FMEA范围内，此值（1-1000）可用于设计中所担心的事项的排序。 19）建议的措施 应首先针对高严重度，高RPN值和小组指定的其它项目进行预防/纠正措施的工程评价。任何建议措施的意图都是要依以下顺序降低其风险级别：严重度、频度和探测度。 一般实践中，不管其RPN值是多大，当严重度是9或10时，必须予以特别注意，以确保现行的设计控制或预防/纠正措施针对了这种风险。在所有的已确定潜在失效模式的后果可能会给最终用户造成危害的情况下，都应考虑预防/纠正措施，以便通过消除，减弱或控制起因来避免失效模式的产生。 在对严重度值为9或10的项目给予特别关注之后，小组再考虑其它的失效模式，其意图在于降低严重度，其次频度，