2017年医疗器械相关知识培训试题及答案(修订版).docVIP

. 2017年医疗器械相关知识培训试题 姓名： 分数： 一、选择题（每题4分，共20分）? 1、（???）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 ?A.第一类??????B.第二类?????C.第三类?????D.全部类别? 2、进货检查记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（???）年，无有效期的，不得少于5年。 ?A.1年????????B.2年???????C.3年????????D.5年? 3、通过检查的经营企业，其《医疗器械经营许可证》有效期（???） A.5年?????????B.3年???????C.2年????????D.1年? 4、医疗器械经营企业经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的（?????） A.?责令改正???????B.?没收违法经营的医疗器械??????C.货值金额1万元以上的，并处2万元以上5万元以下罚款????????D.情节严重的，责令停产停业，直至吊销相关证照 5、库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（?????????）??? 合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色?? B、合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄