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索他洛尔联合参松养心胶囊治疗冠心病快速心房颤动的的疗效观察
索他洛尔联合参松养心胶囊治疗冠心病快速心房颤动的的疗效观察
【摘要】 目的:观察索他洛尔联合参松养心胶囊治疗冠心病快速心房颤动的疗效及安全性。方法:选择冠心病快速心房颤动患者116例,按照随机数字表法分为两组,各58例;对照组给予常规及索他洛尔治疗,治疗组在对照组基础上加服参松养心胶囊,疗程均为24周,观察两组患者的临床疗效及安全性。结果:治疗后,治疗组的胸痹(冠心病心绞痛)症状改善总有效率91.38%,心房颤动疗效改善总有效率93.10%,明显高于对照组的72.41%、74.14%,差异均有统计学意义(P0.05)。治疗后,治疗组左房内径(LAD)明显低于对照组,左室射血分数(LVEF)明显高于对照组,差异均有统计学意义(P0.05)。两组均未见明显不良反应。结论:索他洛尔联合参松养心胶囊治疗冠心病快速心房颤动疗效显著,且未见明显不良反应,值得?R床推广应用。
【关键词】 冠心病; 快速心房颤动; 索他洛尔; 参松养心胶囊
心房颤动多见于老年人,是临床常见的心律失常,发病率占总人口的1%~2%。预计到2050年,全球心房颤动患者总数将增2.5倍。心房颤动与冠心病有很多共同危险因素,在临床上两种疾病共存率达10%~15%[1]。心房颤动使心房失去有效收缩,引发心悸、胸闷、心律失常、心力衰竭等并发症,严重者可导致血栓形成,引发脑卒中[2]。目前治疗包括导管消融和抗心律失常药物,但仍以抗心律失常药物治疗为主[3]。本院2013年5月-2016年5月应用索他洛尔联合参松养心胶囊治疗冠心病快速心房颤动患者58例,取得满意疗效。现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选择2013年5月-2016年5月本院收治的冠心病快速心房颤动患者116例,按照随机数字表法分为两组,各58例。治疗组男36例,女22例;年龄44.2~81.8岁,平均(62.7±7.6)岁;病程6~20个月,平均(10.64±0.19)个月;合并高血压18例,糖尿病17例,高脂血症35例。对照组男35例,女23例;年龄44~82岁,平均(62.9±7.4)岁;病程5~21个月,平均(10.35±0.20)个月;合并高血压17例,糖尿病18例,高脂血症34例。两组一般资料比较,差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。本研究已经伦理学委员会批准,患者知情同意。
1.2 纳入与排除标准 纳入标准:均根据冠心病症状、心电图、血液心肌酶学检查、运动平板试验、冠脉造影等明确诊断,全部病例均符合《实用内科学》冠心病诊断标准[4];均经心电图、超声心动图或动态心电图等检查确诊为心房纤颤,且心室率100次/min。排除标准:病态窦房结综合征、其他心脏病、左房内径≥55 mm、低血压、不明原因心房颤动、严重肝肾功能不全、电解质紊乱、校正QT间期400 ms、急性心肌梗死、严重心功能不全、甲状腺病变、严重肺部疾病、妊娠及哺乳期妇女等。
1.3 治疗方法 所有患者均停用其他抗心律失常药两周以上。两组均给予冠心病常规及抗凝治疗,包括休息、吸氧,根据病情选用阿司匹林、他汀类、血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β-受体阻滞剂、硝酸酯类、华法林等。对照组加服盐酸索他洛尔(中美上海施贵宝制药有限公司)40 mg/次,2次/ d,结合病情严重程度和耐受程度逐渐调整剂量,最大量不超过160 mg/次,
2次/d,待病情稳定后逐渐减至40 mg/次,2次/d
维持;治疗组在对照组基础上加服参松养心胶囊(河北以岭药业生产)4粒/次,3次/d,疗程均为24周。
1.4 观察指标 所有患者治疗前后行心电图及24 h动态心电图检查,期间每周至少行一次12导联心电图检查,若出现Ⅱ度及以上房室传导阻滞、室率450 ms、心律失常加重等,及时调整索他洛尔用量甚或退出试验。比较两组患者治疗后临床症状改善情况、心房颤动疗效改善情况、心功能指标变化等。同时监测血压、血尿便常规、电解质、心肌酶、肝肾功能及不良反应发生情况。治疗过程中若出现心悸及其他不适,随时行心电图及相关检查。
1.5 疗效判定标准 (1)参照《中药新药临床研究指导原则》中胸痹疗效评定标准制定,显效:症状消失或基本消失;有效:发作次数明显减少,程度明显减轻,持续时间明显缩短;无效:症状与治疗前基本相同[5]。(2)心房颤动疗效评定标准,显效:心电图检查结果显示快速心房颤动已缓解,24 h平均心室率控制在60~80次/min;有效:心电图检查结果显示快速心房颤动发作次数明显减少,24 h平均心室率控制在80~100次/min;无效:心电图检查结果显示快速心房颤动发作次数仍然非常频繁[6]。总有效率=显效率+有效率。
1.6 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件对所
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