红羚清散直肠滴入治疗小儿高热58例的的疗效观察.docVIP

红羚清散直肠滴入治疗小儿高热58例的的疗效观察 　　【摘要】目的 研究中药直肠滴注给药途径在治疗小儿外感发热中的应用，观察红羚清散直肠滴入治疗小儿外感发热（风热夹滞型）疗效。方法将符合标准的外感发热（风热夹滞型）58例，随机分为实验组30例，对照组28例, 分别采用红羚清散直肠滴入与静脉滴注头孢噻肟、病毒唑进行临床对比观察。结果治疗组总有效率为98%,对照组总有效率84%。两组比较有显著差异（P?0.01）。结论 红羚清散直肠滴入治疗小儿外感发热（风热夹滞型）疗效确切，临床给药方便，易被患儿接受，毒副作用小。 　　【关键词】红羚清散 直肠滴入 小儿高热 疗效观察 　　中图分类号：R 文献标识码：B 文章编号：1005-0515（2011）6-261-02 　　 　　小儿外感发热是小儿常见病、多发病，全年均可发病。其病原体以病毒为主，目前抗病毒的西药疗效不能得到肯定，且有较大的副作用。体温大多在数小时后会重复升高，给患儿造成极大的不适，甚或诱发惊厥的发生。祖国医学在治疗小儿外感发热上积累了丰富的经验，但因病儿年幼无知，中药汤剂口感较差难以喂服，注射剂因疼痛难以接受，成药制剂疗效逊于传统中药饮片煎剂，鉴于此我院从2009年10月起用红羚清散直肠滴入为主治疗小儿高热与单纯西药治疗的病例做对照，结果疗效明显优于对照组，且操作方便，无毒副作用，现报道如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 2009年10月我院以小儿外感发热收住院的58例患儿分为治疗组30例，对照组28例。治疗组病例，男17例，女13例;年龄3月～6岁，平均年龄2.0岁，对照组28例，男15例，女13例;年龄2月～5.5岁，平均年龄2.1岁。两组病情比较，差异无显著性。 　　1.2 病例选择 标准参考1993年中华人民共和国卫生部制定发布的《中药新药临床研究指导原则》中的“小儿外感发热临床研究指导原则”而定。 　　1.2.1 中医诊断标准①发热、恶寒或恶风、鼻塞、流涕、喷嚏；②四时均有，多见于冬春，常因气候骤变而发病；③多兼有咳嗽、呕吐、纳差或高热惊厥；④全身症状较重，呈流行性者，为时行外感。具备上述①或④，结合②和③项即可确诊。 　　1.2.2 中医辨证标准（风热夹滞）①发热重，恶寒轻或潮热或寒热往来，有汗，流浊涕，咳吐黄痰，咽红肿，口干而渴；②脘腹胀满，不思乳食，手足心热，口气秽浊或有呕吐，腹痛，大便秘结或泄泻较臭；③舌质红，苔黄厚腻，脉滑数或指纹紫滞。 　　1.2.3 西医诊断及分型标准根据发热，流涕，咽充血等容易做出诊断，按其病情轻重分为3型；轻型：发热37～38℃（指腋温），伴鼻塞，流涕，头痛，可有轻微咳嗽，声嘶，咽充血或有扁桃腺肿大；中型：发热38～39℃，伴全身不适，鼻塞，流涕，头痛，咳嗽，声嘶，咽充血或有扁桃腺肿大，咽部或有疱疹、溃疡；重型：发热39℃以上，伴全身不适，精神差，食欲不振，头痛，鼻塞，流涕，咳嗽，声嘶，咽充血明显，扁桃腺肿大，咽部或有疱疹、溃疡。 　　1.2.4 纳入病例标准凡符合中西医诊断标准及中医辨证标准，病程不超过72 h，年龄在3个月以上者可纳入实验病例。 　　1.2.5 排除病例标准①扁桃体已化脓者；②合并有下呼吸道感染者；③合并有严重心、肝、肾、血液系统疾病者；④脾胃虚寒者；⑤有肛肠局部病变者；⑥加用其它药物，无法判定疗效者，或用药不足48 h，因不能坚持使用给药途径而改换其它治疗者。 　　2 方法 　　2.1 治疗方法 　　2.1.1 治疗组红羚清散直肠滴入：红羚清散0.9克制成200 ml液，装瓶备用，由本院制剂室提供。1岁以下20 ml， 1～3岁20～60ml，3～6岁60～120ml，6岁120～150 ml，直肠滴入，1次/d。药温为39～41℃。将药液加入一次性灌肠袋，嘱患儿排空大小便，左侧卧位，臀部抬高10 cm，用石蜡油润滑肛管前端，手持肛管缓慢插入肛门，深度为7～15 cm，根据患者的年龄及耐受能力调节药液滴速，以患儿感觉下腹温暖、舒适、无便意为宜，滴注完毕后轻柔腹部数分钟，将药液保留30分钟以上。 　　2.1.2 对照组静脉滴注头孢噻肟（深圳市制药厂）、病毒唑（广东三万药业），体温超过38.5℃予泰诺林（强生制药）口服。 　　2.2 观察时间用药2～3 d，继续观察2～3 d评定疗效。 　　2.3 观察内容 　　2.3.1 疗效观察及体温监测 记录相应时段体温；退热时间：治疗开始到体温下降至37℃以下所需要时间；完全退热时间：体温降至正常后不再回升所需要的时间；其它症状、体征变化情况；治疗前后血常规变化。 　　2.3.2 安全性观测 一般体检情况，三大常规，心、肝、肾功能。 　　2.4 记录方法统 一制作表格，分别记录治疗前后体温及其它症状、体征、血常规