红金消结胶囊治疗子宫肌瘤150例的的体会.docVIP

红金消结胶囊治疗子宫肌瘤150例的的体会 　　[摘要] 目的:探讨红金消结胶囊治疗子宫肌瘤的作用,减少子宫肌瘤手术率。方法:150例子宫肌瘤患者口服红金消结胶囊3 个月,比较治疗前后的症状、子宫肌瘤的体积、血生殖激素水平、心电图及肝、肾功能变化。结果:治疗后,月经过多及痛经等症状明显改善,子宫肌瘤体积较治疗前明显缩小(P0.05),血雌二醇水平明显下降(P0.01), 心电图及肝、肾功能无显著变化。结论:红金消结胶囊通过作用于子宫内膜受体,对血生殖激素具有明显调节作用,可减少子宫血流而发挥其治疗子宫肌瘤的作用。 　　[关键词] 子宫肌瘤;红金消结胶囊;疗效 　　[中图分类号] R271[文献标识码]A [文章编号]1673-7210(2009)08(c)-063-02 　　 　　子宫肌瘤是妇科最常见的良性肿瘤,据统计发病率为20%～25%[1],可导致月经过多、痛经和压迫症状,是生育年龄妇女行子宫切除的主要原因之一。但手术副作用多,并且影响生育功能。绝经前切除子宫即使保留卵巢也常引起更年期症状[2],因此采用药物治疗子宫肌瘤越来越受到人们的重视。药物治疗子宫肌瘤有丹那唑、促性腺激素释放激素(GnRH)激动剂、雄激素、米非司酮等。这些药物虽可缓解部分患者症状,但肌瘤缩小不肯定,副作用大,且停药后又继续生长。为进一步寻求有效的药物治疗,近年来,国内应用中草药治疗子宫肌瘤,取得了一定效果。笔者自2006年以来,用中成药红金消结胶囊治疗子宫肌瘤,取得了良好疗效,现小结如下: 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　2006年10 月～2008 年10 月在我院就诊,经妇科检查、B 超检查,临床诊断为子宫肌瘤,能够按要求用药后,完成随访的患者共150例,年龄30～50岁,平均34.3岁,均未绝经。其中,已生育135例,未生育15例。主要临床表现为月经过多,经期下腹酸胀,继发贫血及痛经。150例中,月经过多90 例(60%),继发贫血(Hb100 g/L)45例(20%),合并有肌腺病,有不同程度的痛经15 例(10%)。治疗前妇科检查子宫体积均有不同程度增大,治疗前心电图及肝肾功能均正常。 　　1.2 诊断与病例选择标准 　　1.2.1 诊断标准 疗效判定标准参照《中药新药治疗子宫肌瘤的临床研究原则》,痊愈:肌瘤消失,临床症状、体征及检查恢复正常,中医证候的主证、次证消失;显效:症状消失,肌瘤减小,体征及妇科检查有明显改变,肌瘤缩小1/2 以上者;有效:症状减轻或消失,体征及妇科检查有好转,肌瘤缩小1/3 以上者;无效:各项指标均无改善,肌瘤直径未见缩小者。 　　1.2.2 病例纳入标准 ①符合西医子宫肌瘤的诊断,并符合中医血瘀证辨证标准者;②年龄在30岁以上,50岁以下未绝经的妇女;③子宫体未超过3个月妊娠大小,瘤体直径在5 cm 以下。 　　1.2.3 病例排除标准 ①子宫体超过3个月妊娠大小,瘤体直径在5 cm 以上;②黏膜下子宫肌瘤及绝经后的子宫肌瘤;③年龄在30 岁以下或50 岁以上者;④妊娠期或哺乳期妇女;⑤对本药过敏者;⑥经B 超与妇科检查可疑合并子宫腺肌瘤等肿块者;⑦合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者。 　　1.3 方法 　　1.3.1 用药方法 选用云南佑生药业有限责任公司生产的红金消结胶囊(批准文号:国药准字。于月经周期的第5 天开始,每天早中晚饭后口服4粒,30 d为1 个疗程,月经期停止用药,连服3个疗程。随访至停药后3个月。 　　1.3.2 观测指标⑴安全性观测:①血、尿、便常规化验,治疗前后各1 次;②肝、肾功能及心电图检查治疗前后各1 次。⑵疗效性观测(均于治疗前后各检查1次):①B 超检测肌瘤大小和子宫体体积,治疗前后各一次,肌瘤大小按不规则椭球体(4/3πabc)计算,子宫体大小测子宫前后径最大径线,治疗前后对照;②血清雌二醇(E2)、孕酮(P)于治疗前及治疗后经净3～7 d各检测1次,⑶不良反应:注意不良反应的症状,出现时间、程度、持续和消失的时间以及与试验药物的关系。 　　2 结果 　　2.1 药物治疗前后症状的变化 　　用药后90例月经过多者经治疗后84 例(93.3%)月经量减少,月经恢复规律周期,未出现闭经。有痛经的15例中,停药月经恢复后痛经均有所减轻。 　　2.2 治疗前后子宫及肌瘤体积的变化 　　治疗前后子宫肌瘤平均大小分别为(2.655 ±1.125) cm3 和(0.510 ±0.131) cm3,治疗前后差值为(2.145±1.049) cm3。子宫肌瘤体积较治疗前明显缩小(P0.05),说明药物有确切的缩小子宫肌瘤的作用。 　　2.3 治疗前后中医症状的变化 　　治疗前后中医症状积分和