《临床药理学》-吴 ppt课件知识分享.ppt

临床药理学;;新药研究流程图;1.新药的临床研究与评价 2.市场药物的再评价 前两个是首要任务 3.药物不良反应监察 4.承担临床药理教学与培训工作 5.开展临床药理服务;1.药效学研究（研究药物对人体的影响） 2.药动学（研究机体对药物的处理）与生物利用度研究 3.毒理学研究（观察药物的各种不良反应） 4.临床试验（分四期） 5.药物相互作用研究;;第二章 临床药代动力学;;;第二章 临床药代动力学; 生物利用度 定义：是指药物经血管外途径给药后吸收进入全身血液循环的相对量。 F=（A/D）X100%。 A为体内药物总量，D为用药剂量 用药代动力学原理来研究和评价药物吸收进入血液循环的速度与程度，是评价一种制剂的有效性的常用指标。 ;;;Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据； Ⅱ期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性做出初步评价，推荐临床给药剂量；;Ⅲ期临床试验：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性； Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。 ;5、药物相互作用(drug interaction)研究 ;;第五章 新药的临床研究与设计;