采购部内部审核检查小于t表GMP与13485对应.docVIP

内部质量审核检查表 编号： 表码: 第 PAGE 6 页 共 NUMPAGES 6 页 受审部门 部门负责人 审核人员 审核日期 审核条款 手册条款 审 核 内 容 建议检查要求 审核记录描述 审核结果 0401 5.5.1 是否建立了与产品相适应的质量管理机构。 核查组织机构图、质量机构名称、分工。 0402 5.5.1 是否用文件的形式明确规定了质量管理机构各职能部门和人员的职责和权限，以及相互沟通的关系。 提供相关文件编号，核查职责和权限规定。 5.5.3 内部 沟通 本部门/人员是如何进行内部沟通的？传递和反馈了哪些信息？ 是否使用了恰当的方法和手段进行内部沟通，信息是否被有效地利用。 检查是否在相关部门和管理过程中按规定开展了必要的沟通活动。 2303 5.3 质量方针是否满足以下要求： 1.与企业的宗旨相适应； 2.是否体现了满足要求和保持质量管理体系有效性； 3.提供制定和评审质量目标的框架； 4.在企业内得到沟通和理解； 5.在持续适宜性方面得到评审。 提供质量方针的表述并进行评价。 2304 5.4.1 质量目标是否满足以下要求： 1.根据企业总的质量目标，在其相关职能