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- 2018-11-05 发布于安徽
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1.标准品: 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质。
2.空白试验: 在与供试品试验完全相同的条件下,除不加供试品外,其它试剂均同样加入而进行的试验
3.鉴别试验: 根据药物的分子结构、理化性质,采用化学、物理化学或生物方法来药物的真伪。
4.灵敏度反应: 一定条件下,在尽可能稀的溶液中检出尽可能少的供试品,反应对这一要求所能满足的程度。
5.热分析法: 在程序控制温度下测量物质的物理化学性质与温度关系的一类技术。
6.差示扫描量热法: 在程序控制温度下,测量传输给待测物质和参比物的能量差与温度(或时间)关系的一种技术。
7灵敏度法: 在供试品溶液中加入一定量的试剂,在一定反应条件下,不得有正反应出现,从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。
8.比较法: 指取供试品一定量依法检查,测定特定待检杂质的参数与规定的限量比较,不得更大
9重复性: 在较短时间间隔内,在相同的操作条件下由同一分析人员测定所得结果的精密度
10重现性: 在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度
11.中间精密度:在同一实验室,由于实验室内部条件的改变,如不同时间由不同分析人员用
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