一样阿托伐他汀不一样品质审批版.pptxVIP

一样的阿托伐他汀，不一样的品质;目 录;目 录;原研药 vs 仿制品;仿制品的一些常见问题导致与原研药在临床疗效上的差异;药物的晶型可影响质量、疗效和安全性;立普妥?，原研品质为晶体型阿托伐他汀钙;晶型专利是立普妥?在美国拥有的多项专利之一;阿托伐他汀在中国也拥有晶型专利;;目前国外市场也有多种立普妥?仿制品;2012年，首仿兰巴克斯制药公司（ Ranbaxy ）宣布召回其仿制品;2014年，兰巴克斯制药公司宣布再次召回其仿制品;目 录;对于以下类型的ASCVD患者及高危人群，立普妥?被证实广泛获益;立普妥?平均剂量24mg/d显著降低冠心病患者主要ASCVD风险;对于非心源性缺血性卒中/TIA合并高胆固醇血症患者，立普妥?是唯一被证实降低主要ASCVD风险的他汀;立普妥?显著降低高血压伴高胆固醇血症伴有≥3个CV危险因素患者的主要ASCVD风险;立普妥?显著降低糖尿病合??高胆固醇血症患者主要ASCVD风险;目 录;;被证实的肌肉安全性：立普妥?高剂量不增加肌痛风险;被证实的肾脏安全性：立普妥?用于肾功能不全患者无需调整剂量;立普妥?在以下方面的安全性被证实;立普妥? 10-80mg在亚裔和非亚裔人群拥有一致的安全性;立普妥?使用经验丰富，值得信赖;小 结;立普妥?简明处方;