生产个如流V中工艺规程.docVIP

XXX片生产工艺规程 1. 目的：制定XXX生产工艺规程，明确生产处方及操作要求，确保生产规范化。 2. 范围：适用于XXX生产全过程。 3. 职责： 起草：生产工艺员 审核：生产部经理 批准：质量管理部经理 执行：各级生产、质量管理人员及操作人员， 4. 内容： 4.1 生产处方和依据 4.1.1 产品名称 产品名称：XXX 汉语拼音：XXX 英 文：XXX 产品代码：PJ03 4.1.2 产品剂型 剂型：片剂 规格：0.2g 批量：原料总效价÷20万÷1万 = 万片 4.1.3 批量生产所用原辅料清单 物料名称 使用量（kg） 物料名称 使用量(kg) XXX X XX X XX X XX X XX X 4.1.4 依据：《中国药典》2010年版二部 4.1.5 工艺流程图： （见下页） 混合预处理 混合 预处理 混合、制软材 外包装 总混 制粒、干燥 整粒 压片 包衣 内包装 30万级洁净区 检验 检验 硬脂酸镁 羧甲淀粉钠 内包材 外包材 检验 XXX 淀粉 羧甲淀粉钠 入库 检验 4.1.6 生产车间、操作间、设备一览表 工序名称 车间名称及编号 洁净级别 操作间名称 操作间编号 设备名称 设备编号 XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX XX