重组人白介素―11治疗化疗后血小板减少症临床的研究.docVIP

重组人白介素―11治疗化疗后血小板减少症临床的研究 　　【摘要】 目的：评估重组人白介素-11（rhIL-11）用于恶性肿瘤、血液病化疗后血小板减少症治疗的临床效果及不良作用。方法：血液病、恶性肿瘤患者56例，根据患者及家属意愿分为治疗组和对照组，仅治疗组给予rhIL-11治疗。结果：化疗结束后15 d，两组血小板计数均有回升，治疗组血小板计数明显高于对照组，且上升幅值较高，明显高于对照组，差异有统计学意义（P0.05）。rhIL-11主要不良反应为头痛、发热、乏力、心悸，未见与rhIL-11相关的肝肾功能损害。结论：rhIL-11治疗恶性肿瘤、血液病化疗后血小板减少症疗效确切，安全性较好，是一种较为理想的药物。 　　【关键词】 化疗； 血小板； 重组人白介素-11； 不良反应 　　中图分类号 R730.6 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2014）18-0048-02 　　恶性肿瘤、血液病经化疗治疗后，患者多发生骨髓抑制及免疫功能低下等现象，初期表现包括白细胞及血小板数目的减少，而血小板减少易诱发出血或严重感染，使得化疗治疗难以继续进行，给患者的生命造成严重威胁。因此，针对血小板减少症，临床上迫切需要一种安全而高效的药物。近年来，重组人白介素-11（rhIL-11）的广泛应用，极大降低了恶性肿瘤血液病患者化疗后严重感染率和相关死亡率，据临床研究显示，rhIL-11可有效改善血小板减少症状。本文对恶性肿瘤血液病化疗后血小板减少症患者，采用rhIL-11药物治疗，探讨其改善血小板减少症的临床效果和不良作用，现总结报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　研究对象为2010年11月-2013年11月在笔者所在医院住院的血液病或恶性肿瘤患者56例，所用病例均经病理学或细胞学诊断确诊。年龄28～79岁，平均50岁。血液病12例，包括急性淋巴细胞白血病4例，急性髓细胞白血病8例；恶性肿瘤44例，包括肺癌17例，胃癌11例，乳腺癌6例，肠癌10例。所有病例均经彩超及血常规查无明显心、肝、肾功能障碍，排除严重心功能不全、肝肾功能不全患者、妊娠及哺乳期妇女，无放疗及药物过敏史，无血栓塞疾病史，KPS评分60分，预计生存期3个月以上。所有病例第1个周期化疗后血小板计数≤50×109/L，需要继续给予至少两个周期以上的相同方案化疗。依据患者及家属的意愿划分为治疗组和对照组，治疗组25例，其中男15例，女10例；对照组31例，其中男18例，女13例。两组患者一般资料比较差异无统计学意义（P0.05），具有可比性。 　　1.2 治疗方法 　　所有病例均依据疾病类型接受不同的化疗方案。治疗组第2个周期化疗结束后24 h开始皮下注射rhIL-11（批准文号：国药准字生产厂商：杭州九源基因工程有限公司），3 mg/次，1次/d，连续给药周期为7～14 d，或血小板恢复至≥100×109/L时中止给药；对照组第二个周期化疗结束后不给予rhIL-11。治疗期间每隔一天进行外周血小板检查，若出现血小板50×109/L，则每天检查1次。伴随治疗：感染时应用抗生素治疗，禁用阿司匹林或全剂量抗凝剂，治疗期间若白细胞降低可使用粒细胞集落刺激因子（G-CSF），但禁用GM-CSF。两组患者均给予止血药，治疗过程中若血小板20×109/L或血小板50×109/L但临床上有明显的出血倾向、重度感染者、高龄、重度脏器衰竭，应输注血小板。 　　1.3 观察指标 　　化疗前后检查红细胞、白细胞、血红蛋白、血小板、心电图、肝肾功能、尿常规，观察患者有无出血、发热、疼痛等不良反应并记录。测量治疗前后血小板计数。 　　1.4 评估标准 　　（1）显效：血小板基本恢复正常（≥100×109/L），无出血症状；（2）良效：血小板升至80×109/L，或较原水平上升50×109/L，或基本无出血症状；（3）有效：较治疗前原血小板水平有所上升，但30×109L；（4）无效：较治疗前原血小板水平有所上升，但30×109/L，或较治疗前血小板水平下降。总有效=显效+良效+有效。 　　1.5 统计学处理 　　实验数据用SPSS 16.0统计分析软件进行统计处理，计量资料以（x±s）形式表示，采用t检验，计数资料采用字2检验，P0.05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 化疗后血小板计数变化情况 　　化疗结束后15 d，两组血小板计数均有升高，治疗组血小板计数回升至（133.27±37.23）×109/L，显著高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），且上升幅值较高，为（84.12±3.06）×109/L，显著高于对照组，差异有统计学意义（P0.05），见表1。 　　2.2 两组疗效比较 　　治疗组