ISOIEC17025：2017CNASCL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》.pdf

CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 （ISO/IEC 17025:2017） Accreditation criteria for the competence of testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年03 月01 日发布 2018 年09 月01 日实施 CNAS-CL01:2018 第 1 页 共 34 页 目 录 前 言 3 1 范围 4 2 规范性引用文件 4 3 术语和定义 4 4 通用要求 6 4.1 公正性 6 4.2 保密性 7 5 结构要求 7 6 资源要求 8 6.1 总则 8 6.2 人员 8 6.3 设施和环境条件 9 6.4 设备 9 6.5 计量溯源性 11 6.6 外部提供的产品和服务 11 7 过程要求 12 7.1 要求、标书和合同评审 12 7.2 方法的选择、验证和确认 13 7.3 抽样 15 7.4 检测或校准物品的处置 16 7.5 技术记录 16 7.6 测量不确定度的评定 16 7.7 确保结果有效性 17 7.8 报告结果 18 7.9 投诉 21 7.10 不符合工作 22 7.11 数据控制和信息管理 22 8 管理体系要求 23 8.1 方式 23 8.2 管理体系文件（方式A） 24 8.3 管理体系文件的控制（方式A） 24 8.4 记录控制（方式A） 25 2018 年03 月01 日发布 2018 年09 月01 日实施 CNAS-CL01:2018 第 2 页 共 34 页 8.5 应对风险和机遇的措施（方式A） 25 8.6 改进（方式A） 25 8.7 纠正措施（方式A） 26 8.8 内部审核 (方式 A) 26 8.9 管理评审（方式 A） 27 附录A （资料性附录）计量溯源性 29 A.1 总则 29 A.2 建立计量溯源性 29 A.3 证明计量溯源性 29 附录B （资料性附录）管理体系方式 31 参考文献 33 2018 年03 月01 日发布 2018 年09 月01 日实施 CNAS-CL01:2018 第 3 页 共 34 页 前 言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力，并出具有效结果的要求。符合本 准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管 理体系符合GB/T 19001 的要求，并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结 果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升 管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定 要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会（英文缩写：CNAS ）使用本准则作为对检测 和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动，CNAS 还根 据不同领域的专业特点，制定一系列的特定领域应用说明，对本准则的要求进行 必要的补充说明和解释，但并不增加或减少本准则的要求。 申请 CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录，不构成要求，旨在帮助理