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— PAGE \* MERGEFORMAT 10— — PAGE 1 — 附件1 全市创建药品经营“模范诚信企业”任务分配表 序号 区域 药品经营企业创建数量 备注 1 金城江区 2家 2 宜州市 3家 3 罗城县 2家 4 环江县 2家 5 南丹县 2家 6 天峨县 1家 7 东兰县 2家 8 巴马县 2家 9 凤山县 1家 10 都安县 3家 11 大化县 2家 附件2 河池市药品经营“模范诚信企业”示范建设考评标准 企业名称： 评定项目 序号 评定内容 考评方法 考评结论 依法经营 1 《药品经营许可证》、《GSP证书》和《营业执照》在有效期内，经营范围在许可范围内，证照统一悬挂在显著位置。 1、要求统一悬挂在显著位置，排列整齐有序。 2、经营保健食品及医疗器械企业，需取得相应许可及备案。 □ 符合 □不符合 2 近两年内无因发生违法、违规行为而受到食品药品监管部门行政处罚。 2015年、2016年各级食品药品监管部门无违法、违规行为记录。 □ 符合 □不符合 人员管理 3 企业各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，并建立培训档案。 1、企业新员工要有岗前培训； 2、每年对员工进行继续培训，内容应包括新的法规、专业知识及技能内容，并及时更新； 3、建立完整培训档案，含培训计划、时间、内容、地点、师资、对象、培训考核和效果评价等内容。 □ 符合 □基本符合 □不符合 4 企业所有人员每年进行一次健康检查，各岗位人员符合要求，并建立健康档案。 1、企业所有人员有健康证并在有效期内； 2、建立健康档案，档案内容包括体检证明复印件、体检汇总表； 3、负责质量、验收、养护人员应做视力、辨色力检查并有证明材料。 □ 符合 □基本符合 □不符合 5 质量管理人员在职在岗，并履行岗位职责。 1、日常监督、GSP跟踪及验收等检查时，质量管理人员应在职在岗； 2、质量管理人员能履行符合GSP要求的岗位职责。 □ 符合 □基本符合 □不符合 6 零售药店必须配备执业药师负责审核处方。 1、药店必须配备执业药师证并注册，注册证原件须悬挂上墙； 2、执业药师负责审核处方。 □ 符合 □不符合 设施布局及质量管理 7 企业经营场所应宽敞、明亮、整洁、卫生，布局合理，各类商品分区清晰并有合理的间隔距离，药品与非药品区（柜）间隔1米以上。 1、室内整洁卫生、布局合理。 2、各类商品分区清晰并标识； 3、药品与非药品区（柜）间隔1米以上。 □ 符合 □基本符合 □不符合 8 企业有专门的档案室（柜），档案管理规范完整，分类清楚，所有档案能随时可供查阅，包括培训档案、健康档案、管理制度档案、各类产品（含药品、保健食品、化妆品、医疗器械等）信息档案、供货方档案及各种记录资料等。 1、有专门的档案室（柜）。 2、相关资料完整、分类清楚。 3、每类档案有单独的档案盒并有目录。 4、档案管理规范，档案内容及时更新。 □ 符合 □基本符合 □不符合 9 严格实施《药品经营质量管理规范》标准，日常监督检查、认证检查、认证跟踪检查、现场验收检查时不得出现严重缺陷项目和主要缺陷项目，一般缺陷项目应少于9条。 1、日常监督检查、认证检查、跟踪检查、现场验收检查时未出现严重和主要缺陷项目，一般缺陷项目少于9条，为合格； 2、上述检查出现严重和主要缺陷项目，或未出现严重和主要缺陷项目，一般缺陷项目大于10条，为不合格。 □ 符合 □不符合 陈列与储存 10 企业药品应按剂型、用途以及储存要求进行分类陈列并设置类别标签，处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品分开陈列。处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。 1、企业药品按储存要求进行分类陈列，分常温区、阴凉区，有冷藏药品要有冷藏设施。 2、处方药与非处方药、内服药与外用药、药品与非药品分开陈列，标识正确、标志醒目。 3、保健食品、化妆品、医疗器械、其它类产品要有专门分区，且标识醒目。 4、处方药柜要有有效隔离或加锁不能开架自选销售。 □ 符合 □基本符合 □不符合 11 陈列（储存）场所有温湿度监测器，温湿度符合所经营药品说明书或者标签标示的要求，温湿度记录完整有效。 1、药品陈列（储存）温湿度条件符合要求，常温10-30℃，阴凉处为不超过20℃，冷处2 2、温湿度记录完整有效。 □ 符合 □基本符合 □不符合 采购验收与药品追溯 12 从合法渠道购进药品，经营药品做到票、账、货相符。 1、现场抽查药品4个（含）以上，查供货单位资质证明材料及相关票据； 2、抽查的药品做到票、