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中国药事 2018年7月 第32卷 第7期 959
辅助生殖实验室空气质量和洁净环境控制的检测标准
研究
1 2 2 1* 3 （1. 中国食品药品检定研究院，北京 100050；
章娜 ，杨超 ，王会如 ，陈鸿波 ，黄国宁
2. 北京市医疗器械检验所，北京101111；3. 重庆市妇幼保健院，重庆 400013）
摘要 目的： 方法：
为人类辅助生殖实验室洁净环境控制标准的制定提供数据支持。 参考现有的GB
50333、GB 50325、GB/T 18883和GB/T 18204等标准，测试辅助生殖实验室空气质量和洁净环境控制的
重要指标，考察检测方法的可行性和适用性。结果： 1）空气中的苯和总挥发性有机化合物浓度的检测
-3 -3 -3
方法，在0.5μg·m ～100 mg·m 适用；当采样量为10 L时，检测下限为0.5μg·m ；2）空气中的
-3 -3 -1
氡浓度的检测方法，在3～100000 Bq·m 适用，该测试仪的灵敏度≥0.68 cpm·（Bq·m ） ；3）空
气中的甲醛检测方法，当采样量为10 L时，可检浓度范围为0.01～0.15 mg·m-3 ，该法的灵敏度为2.8μg
HCHO/吸光度；4）空气中的臭氧检测方法在浓度范围为0.003～2 mg·m-3 时，精密度优于±5% ；准确
度优于±4%。结论：参考现有的GB 50333、GB50325、GB/T 18883和GB/T 18204等标准中的方法可以有
效检验IVF实验室的空气质量及洁净程度，灵敏度和检验范围均能满足实际测试要求。辅助生殖实验室应
进一步加强实验室管理，重视空气质量及洁净环境控制。
关键词： 辅助生殖实验室；洁净间；空气质量；检验标准
R95 A 1002-7777(2018)07-0959-011
中图分类号： 文献标识码： 文章编号：
doi:10.16153/j.1002-7777.2018.07.0019
On the Testing Standards for Air Quality and Clean Environment Control of in
vitro Fertilization Laboratories
1 2 2 1* 3
Zhang Na , Yang Chao , Wang Huiru , Chen Hongbo , Huang Guoning (1. National Institutes for Food and
Drug Control, Beijing 100050, China; 2. Beijing Institute of Medical Device Testing, Beijing 101111, China;
3. Chongqing Health Center for Women and Children, Chongqing 400013, China)
Abstract Objective: To provide data for the establishment of standards for clean environment control of in
vitro fertilization (IVF) labora
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