可善挺注射液剂及可善挺冻晶乾粉注射剂Cosentyx-国家医疗科技.PDFVIP

105CDR10034_Cosentyx 財團法人醫藥品查驗中心 Center For Drug Evaluation 可善挺注射液劑及可善挺凍晶乾粉注射劑 ® (Cosentyx ) 醫療科技評估報告 建議修訂藥品健保給付條件之資料摘要 藥品名稱 Cosentyx 150 mg/mL solution for injection 及 150 mg powder for 成分 Secukinumab solution for injection 共2 品項 建議者 台灣諾華股份有限公司 藥品許可證持有商 台灣諾華股份有限公司 含量規格劑型 (1)單位含量： 150毫克 (2)包裝規格量： (a)注射液劑150毫克毫升/ (b)凍晶乾粉注射劑 150毫克毫升/ (3)劑型：注射液劑凍晶乾粉注射劑/ 主管機關許可適應症 斑塊性乾癬：治療適合接受全身性治療的中至重度斑塊性乾癬 成人患者。 乾癬性關節炎：治療患有活動性乾癬性關節炎的成人病人。可 單獨使用或與 methotrexate併用。 僵直性脊椎炎：治療活動性僵直性脊椎炎成人病患。 目前健保已給付之適 用於乾癬治療部分（詳細內容請見附錄一）。 應症內容 此次建議健保給付之 擴增給付範圍於僵直性脊椎炎以及乾癬性關節炎 （詳細內容請 適應症內容 見附錄 二、三、四）。 建議健保給付條件 □無 ■有，（詳細內容請見附錄二、三、四） 建議療程 1. 僵直性脊椎炎 ： Secukinumab建議劑量為 150 mg ：起始於第0 ，1 ，2 ，3和 4週 皮下注射，接著於第 4週開始每 4週皮下注射。 2. 乾癬性關節炎 ： Secukinumab建議劑量為 150 mg ：起始於第0 ，1 ，2 ，3和 4週 皮下注射，接著於第 4週開始每 4週皮下注射。 對於腫瘤壞死因子阻斷劑（anti-TNF）治療反應不佳的病人， secukinumab建議劑量為 300 mg ，亦起始於第0 ，1 ，2 ，3和 4 週皮下注射，接著於第 4週開始每 4週皮下注射。 1/86 105CDR10034_Cosentyx 財團法人醫藥品查驗中心