过氧化氢低温等离子灭菌与监测要求.pptVIP

3、生物监测方法调整 过去过氧化氢低温等离子体灭菌生物监测时，把生物指示剂放在特卫强包装袋内进行监测，不能代表灭菌负载（如管腔器械）的效果，也不能发现灭菌物品超载问题； 新规范要求对管腔器械进行灭菌时，要选择管腔生物PCD进行检测，目前已发现不少原来监测合格其实不合格的问题，这些不合格跟灭菌物品装载过多或灭菌器灭菌程序没有更新有关。 过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法 D.1管腔生物PCD或非管腔生物监测包的制作 采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物监测包;生物指示物的载体应对过氧化氢无吸附作用，每一载体上的菌量应达到1×106CFU，所用芽孢对过氧化氢气体的抗力应稳定并鉴定合格;所用产品应符合国家相关管理要求。 2m;1mm D.2管腔生物PCD的监测方法 灭菌管腔器械时，可使用管腔生物PCD进行监测，应将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的部位（按照生产厂家说明书建议，远离过氧化氢注人口，如灭菌舱下层器械搁架的后方）。灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出，生物指示物应放置56℃±2℃培养7d(或遵循产品说明书），观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照（自含式生物指示物不用设阴性对照）。 管腔PCD 阳性； 特卫强 袋里生 物指示 剂阴性 生物指示物快速阅读的需求 减少提前放行风险： 杜绝提前放行的繁琐表格、填写和保存； 降低植入物和外来医疗器械库存； 及时发现灭菌失败，避免召回。 为什么能够快速阅读？ 跟常规培养的区别在哪里？ 强生 3M 都推出 快速 生物 指示剂 谢谢！ 联系方式： E-mail:163.com 全国标准信息公共服务平台和卫生标准网下载标准 * * * * 过氧化氢低温等离子体灭菌及监测要求 胡国庆 国家卫生标准委员会消毒委员 中华预防医学会消毒分会常委 浙江预防医学会消毒主任委员 浙江省疾控中心主任医师 重大院感事件暴露器械安全问题 剖腹产切口感染事件： 眼球事件： WS 310细化复用器械集中管理要求 1）集中处置要求： 能送到CSSD的，都应送到CSSD集中处置； 2）集中管理要求： 快速周转需求不能送CSSD的，如手术室接台 腔镜器械，要求CSSD接管处置； 3）允许第三方机构处置： 外来医疗器械和植入物。 WS310.1明确了送第三方处置医院的消毒供应管理要求； 《医疗消毒供应中心》基本标准正在制定中； 第三方消毒供应重点为基层医院和特殊器械服务 接台腔镜给器械安全带来新挑战 微创手术备受青睐： 创伤小、疗效好、并发症少、疼痛轻、病人术后恢复快，提高病床周转率。。。 复杂腔镜器械广泛应用： 各种临床检查和治疗。。。 接台腔镜器械的清洗和灭菌： 如何做到快速、安全！ 压力蒸汽灭菌：兼容性；冷却时间长 1、硬式内镜上标有“可耐压力蒸汽灭菌（Autoclave）” 的应首选压力蒸汽灭菌，操作时应按照产品的使用说明及灭菌建议选择灭菌参数，不应超过灭菌规定的温度和时间。 2、经过压力蒸汽灭菌的硬式内镜及附件，应自然冷却后使用。 3、快速程序灭菌不应作为硬式内镜及附件的常规灭菌方法，仅在紧急情况下使用，并做好监测与质量跟踪等相关记录。 手术室要规范使用应急灭菌设备 手术部（室）应急备用的灭菌器不应常规使用快速灭菌程序；其清洗消毒、灭菌物品应纳入质量管理，信息可追溯。 快速灭菌程序不应作为手术器械的常规灭菌方法。 小型压力蒸汽灭菌器：体积小于60L;不只是卡式炉； 小型压力蒸汽灭菌器不是快速灭菌器； 小型压力蒸汽灭菌器有常规程序和快速程序； 快速程序通常缩短了排冷空气时间和干燥时间，一般采用裸消，灭菌后是湿包，要尽快用完，不能储存； 购买小型压力蒸汽灭菌器时要注意： 是否有植入物灭菌程序（经验证的B级灭菌周期）； B级灭菌周期：预真空排气，能处理管腔器械； S级灭菌周期：正压脉冲排气的卡式炉，赛康卡式炉经验证能处理小管腔和超声乳化柄； N级灭菌周期：下排气，不能处理管腔器械。 环氧乙烷灭菌：穿透性好，时间长 穿透性好；有效性相对稳定； 包装和材质兼容性； 毒性：残留需要解析10h； 解析器：灭菌解析一体化； 解毒器：EO排放前的解毒； 灭菌参数： 浓度、温度、相对湿度、时间。 不同包装和装载的灭菌参数需要验证。 适合复杂细长管腔器械的灭菌。 解毒器 低温甲醛蒸汽灭菌：时间 适用范围：不耐热、不耐湿器械。 杀菌因子：2％复方甲醛溶液+蒸汽； 灭菌程序：预热预真空，蒸汽注入，甲醛蒸发 注入，灭菌，蒸汽冲洗，冷却。 灭菌参数：甲醛浓度、压力、温度60℃ ～78℃，