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投标文件 合肥众成机电技术开发有限责任公司 PAGE 1 PAGE 5 HTZ型核素针式探测器 产品注册号：皖药管械（试）字2003第2050004号 一、原理概述 医学原理：众所周知，手术切除是肿瘤治疗的重要手段之一。在手术切除肿瘤的过程中，首先需要准确的定位及有关播及部位的确定，而传统的手术探查（视诊、触诊）具有较大的局限性。位于脏器深部，体积小肉眼不可见，触诊不及的肿瘤无法探知；以至无法切除，直接影响手术效果；带来一系列不良结局。为此人们长期研究、不断寻找更为客观合理的检测手段！放射性同位素示踪方法中以核素针式探测器（又称外科γ探针，GDP）应用为前题的单克隆抗体放射免疫导向手术（Radio Immuno Guided Surgery-RIGS）是目前较理想的方法。它具有很高的灵敏度和特异性；它是通过预先注射携带放射性核素的特异性单抗，追寻癌细胞并与其结合，经核素针式探测器获得γ射线单抗沉积区，从而达到确定癌灶大小位置的目的。该技术的发展，提供了辅助决定外科手术方案的客观手段，也改变了传统的依靠手术中病理学检查以确定切除区域的困难选择；并能更准确的判断肿瘤范围、转移情况和切缘、残端残留情况，从而制定更合理具有个性化的手术方案，达到A类手术的要求，进而尽可能地减少术后转移、复发机会，最终达到延长患者生存期和提高术后生存