TG307 医疗机构放射诊疗建设项目职业病危害预评价报告卫生审查及 ....docVIP

Q/XYWJ TG 307-2018 Q/XYWJ TG 307-2018 PAGE 92 - PAGE 91 - Q/XYWJ 新余市卫生和计划生育委员会标准 Q/XYWJ TG 307—2018 医疗机构放射诊疗建设项目 职业病危害预评价报告卫生审查及放射防护设施竣工验收服务指南 2018- 03 - 31发布 2018 - 04 - 30 实施 新余市卫生和计划生育委员会 发布 医疗机构放射诊疗建设项目职业病危害预评价报告 卫生审查及放射防护设施竣工验收服务指南 1 范围 新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目（以下统称建设项目）可能产生职业病危害的，建设单位在可行性论证阶段的医疗机构。 2 事项审查类型 前审后批 3 审批依据 3.1 《中华人民共和国职业病防治法》第十七条第二款：“建设项目的职业病防护设施设计应当符合国家职业卫生标准和卫生要求；其中，医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应当经卫生行政部门审查同意后，方可施工。” 第十八条第二款：“建设项目的职业病防护设施设计应当符合国家职业卫生标准和卫生要求；其中，医疗机构放射性职业病危害严重的建设项目的防护设施设计，应当经卫生行政部门审查同意后，方可施工。” 第十八条第四款：“医疗机构可能产生放射性职业病危害的建设项目竣工验收时，其放射性职业病防护设施经卫生行政部门验收合格后，方可投入使用；其他建设项目的职业病防护设施应当由建设单位负责依法组织验收，验收合格后，方可投入生产和使用。安全生产监督管理部门应当加强对建设单位组织的验收活动和验收结果的监督核查。” 3.2 《放射诊疗管理规定》（卫生部令第46号发布，国家卫计委令第8号修改）第十一条：“医疗机构设置放射诊疗项目，应当按照其开展的放射诊疗工作的类别，分别向相应的卫生行政部门提出建设项目卫生审查、竣工验收和设置放射诊疗项目申请：（一）开展放射治疗、核医学工作的，向省级卫生行政部门申请办理；（二）开展介入放射学工作的，向设区的市级卫生行政部门申请办理；（三）开展X射线影像诊断工作的，向县级卫生行政部门申请办理。同时开展不同类别放射诊疗工作的，向具有高类别审批权的卫生行政部门申请办理。” 4 受理机构 新余市卫生和计划生育委员会。 5 决定机构 新余市卫生和计划生育委员会。 6 数量限制 无数量限制 7 申请条件 7.1 建设项目必须符合国家法律、法规、规章、标准及规范有关预防、控制和消除职业病危害的要求。 7.2 职业病危害因素的强度或者浓度必须符合国家职业卫生、放射卫生标准并有符合卫生要求的防护设施。 7.3 预评价和控制效果评价报告编制单位必须具有相应职业卫生技术服务机构资质。 8 禁止性要求 按申请条件办理。 9 申请材料目录 表1 医疗机构放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核 申请材料明细 材料名称 是否必须 原件份数 复印件份数（需加盖单位公章并标注与原件一致） 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价审核申请表 是 1 0 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告 是 1 1 表2 医疗机构放射诊疗放射防护设施竣工验收 申请材料明细 材料名称 是否必须 原件份数 复印件份数（需加盖单位公章并标注与原件一致） 放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收申请表 是 1 0 放射诊疗建设项目职业病危害预评价审核同意证明材料 是 1 1 10 申请接收 市行政服务中心市卫生和计划生育委员会办证窗口统一接收。 11 办理基本流程 11.1 申请 申请人提出申请 11.2 受理 市行政服务中心市卫生和计划生育委员会办证窗口承办人员对申请材料的初审（1个工作日内完成）。 11.3 材料审核 申请事项属于本职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，即时作出予以受理的决定；依法不需取得行政审批的，即时告知不受理；依法不属于本行政机关职权范围的，即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关机关申请；申请材料不齐全或不符合法定形式的，当场一次告知申请人需补正的全部内容。 11.4 组织评审 市卫生计生综合监督执法局对申请办理单位进行现场评审。 11.5 许可决定 根据对现场评审的情况，报委领导同意后，作出同意或不同意的行政审批批复。 11.6 制证 市行政服务中心市卫生和计划生育委员会行政审批科形成书面批复（1个工作日完成）。 12 办理方式 市行政服务中心市卫生和计划生育委员会办证窗口现场受理。 办结时限 法定时限：30个工作日。 承诺时限：2个工作日。 收费依据及标准 不收费。 审批结果 根据市卫生计生综合监督执法局审核结果，报卫生计生行政部门同意后，作出同意或不同意。 16