基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺研究.doc

基于制剂原料物理特性的止颤颗粒干法制粒处方与工艺研究 杨秀娟1,2，洪燕龙基金项目：上海市科委中药现代化专项（10DZ1973000）；上海高校选拔培养优秀青年教师科研专项基金（szy09006）；上海市自然科学基金（09ZR1429600）；上海市教委创新项目（10YZ57）；上海市教委重点学科（J50302）。作者简介：杨秀娟 基金项目：上海市科委中药现代化专项（10DZ1973000）；上海高校选拔培养优秀青年教师科研专项基金（szy09006）；上海市自然科学基金（09ZR1429600）；上海市教委创新项目（10YZ57）；上海市教委重点学科（J50302）。 作者简介：杨秀娟，硕士，从事中药制剂关键技术及新药开发，Tel：021- E-mail：yangxiujuants@163.com 通讯作者：*洪燕龙，副研究员，博士，从事中药制剂关键技术及新药开发，Tel：021-E-mail：hfuir@163.com （1. 上海中医药大学中药现代制剂技术教育部工程研究中心，201203；2. 上海张江中药现代制剂技术工程研究中心，201203，3.上海中药大学中药学院） [摘要] 目的：研究止颤颗粒制剂原料物理特性，优选止颤颗粒处方及成型工艺。方法：用粉体综合测试仪、2000型激光粒度分布仪等仪器测定止颤颗粒制剂原料物理特性，以颗粒成型率，脆碎度和外观评分为指标，采用单因素与正交试验为评价方法，筛选颗粒最佳辅料与最佳制粒工艺参数。结果：制剂原料休止角较小,黏性较小，压缩度较小；最佳处方组成为84.0%的浸膏粉， 1.0%的硬脂酸镁，0.7%三氯蔗糖和0.5 %红茶香精，余为糊精；干法制粒最优工艺参数为水平转速30 r·min-1，辊轮转速5 r·min-1，辊轮压力5 Mpa。结论：制剂原料的物理特性研究结果可以指导干法制粒制剂处方的筛选；所制得的颗粒载药量高，成型率较高，外观好，口感好，优选的干法制粒工艺参数稳定，可行。 [关键词] 止颤颗粒；物理特性；辅料筛选；干法制粒 Study of molding technology in dry granulation based on the physical property and evaluating taste of Zhichan granule YANG Xiujuan1,2,HONG Yanlong1,2,RUAN Kefeng1,2,FENG Yi1,2,Du Ruofei1,2,Cao Hanhan1,3,Zhang Xue1,2 （1. Engineering Research Center of Modern Preparation Technology of Traditional Chinese Medicine , Ministry of Education, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine, Shanghai 201203; 2. Engineering Research Center of Modern Preparation Technology of Traditional Chinese Medicine of Zhangjiang Shanghai，201203; 3. Academy of traditional Chinese medicine, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine ;201203） [Abstract] objective: To study the physical properties of pharmaceutical material and optimize the formula and molding technology of Zhichan granule. Method: The determination of physical property in pharmaceutical material with Powder comprehensive test instrument and the laser particle size, selecting flavoring agents. The excipients and granulating parameters was optimized with molding rate, friability, appearance score as index by the single factor and orthogonal test meth