E00100设备档案管理.docVIP

GotoBiotech 标准管理程序(SMP) 设备档案管理规程 Equipment archives management procedures Document No. 文件编码:E-001-00 Edit Department 编订部门：设备科 Drafter： Date： 起草人： H期： 年 月曰 Approved By: Date: 批准人： 日期： 年 月曰 Checked By： 审核人： 执行口期： 年 月 口 Executive Date: 审核日期： 年 日 Page of 第1页，共7页 Change Record 变更记录 Revised No 修订号 Executive Date 执行口期 Reason and Content 修订原因与内容 Review regularly 定期回顾 文件发放涉及部门： 共发放 份，质量保证科口质量检验科口生产车间口仓库□设备科口 供应科口销售部口其它部门： Stamp 文件印发 盖章处 标准管理程序(SMP) 设备档案管理规程 Equipment archives management procedures Document No. 文件编码：E-001-00 第2页， 共7页 1目的： 建立设备档案管理规程，规范设备管理。 全公司所有设备的档案管理。 3责任： 设备科、使用部门、采购科、质保科。 4内容 4.1设备档案是设备选型调研到报废整个过程中，设备有关环节凭证、记录、数据资 料的总结，是设备使用、保养、修理、改造以至更新、报废的依据。 4.2设备部门应建立所有列入固定资产设备的档案。 4.3设备档案内容 4.3.1设备档案应包括幵箱验收记录(或调试验收记录)、设备技术资料、安装验收报 告、设备操作规程和维护保养规程、设备维护保养计划、设备检修记录、校验 规程、校验计划及校验记录或报告、设备状态等。 4.3.2设备技术资料包括出厂合格证、使用说明书或操作手册、装箱单、设备图纸及 各安装图纸、材质证书、安装说明、备品备件清单、和关合同或协议等。 4.3.3设备安装验收报告是指三Q确认报告或安装验收单。 4.4设备档案管理 4.4.1每台设备仅冇一套档案，归设备科指定专人管理，负责组织实施和资料的收集、 归档。在设备正常运行十天内，将设备档案交应用质保科审核，并及时入档。 标准管理程序（SMP） 设备档案管理规程 Equipment archives management procedures Document No. 文件编码：E-001-00 第3页， 共7页 QA负责检查、督促各设备使用部门设备档案的完整性。 4.4.2档案中资料尽可能采用原件，档案中不能放入原件的，可以采用复印件或填写 文件编号并注明存放位置。 4.4.3设备科应建立设备台账，可以掌握企业设备运行状况及资产设备分布及其变动 情况。 4.4.3.1设备台账内容主要有序号、设备名称、设备编号、设备型号、材质、出厂编号、 出厂日期、关键与否、制造单位及备注。 4A.3.2设备台账应区分关键设备与非关键设备。 4.4.3.3车间设备移动、报废、更新及新设备增加，应及时更新设备台账。 4.4.4设备一览表，主要生产设备名称、规格及附件、材料、数量、单价、设备来源、 及备注。 4.4.5设备平面图及其要求 4.4.5.1设备平面图是工序内主要生产设备俯视图，内容包括设备名称、编号、规格及 其图纸绘制人、审核人、时间、图纸编号。 4.4.5.2设备平面图的编号至少八位，前六位与设备编号的规定相同（包括字母，详细 见设备编号管理规程），后两位数字为版本号，代表工序主要设备变动的次数 （初安装版本为00,依次类推01、02……），若工序有多张图纸，在八位编号 后加.01、.02 （依次类推.03、.04……），依次区分，并建立图纸目录,以便查阅。 4.4.6设备其他图纸编号，设备平面图编号方式后加字母以示区分，如：立面图用“E” 表示，流程阁用“F”表示等等。 5文件变更历史 文件编码 修订号 执行日期 修订原因与内容 附件一： 档案目录 档案目录 记录编码 执行日期 E001R0100 设备编号： 购买闩期： 使用部门: 序号 确认内容 确认 备注 1 设备开箱验收单 2 设备技术资料 01 出厂合格证 02 使用说明书或操作手册 03 装箱单 04 设备设计各种阉纸 05 仪器仪表 06 材质证明或检验报告 07 备品备件清单 08 安装说明书 09 安装图纸 10 相关合同/协议 3 安装验收报告 4 操作规程 5 维护保养规程 6 设备维护保养计划 7 设备维修记录 8 计量仪器校验规程及校验计划 9 ir量仪器校验证书 10 设备状态标识 注：档案0录未涉及到设备技术资料要以手写的方式填