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我国医疗器械制造行业发展浅述 　　摘 要：医疗器械产业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。 　　关键词：医疗器械；现状；发展 　　1 行业发展概况 　　1.1 总体规模现状 　　我国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。自20世纪90年代以来，整个行业一直保持较快的增长速度，平均增幅维持在12%-15%的高水平。特别是近年来，国家不断出台医疗保障等领域相关的政策，加大对医疗卫生领域的扶持和推进力度，尤其是全民医保制度框架的建立和新农合医疗的快速发展，我国医疗器械行业更是取得了突飞猛进的发展。 　　2005-2010年，我国医疗器械行业保持高速增长，销售收入平均增速达到20.8%，显著高于药品市场的平均增速；2010年我国医疗器械市场首次突破1000亿元大关；在多种中低端医疗器械产品方面，总体产量位居世界第一。根据权威数据抽样调查统计，2014全年我国医疗器械行业共实现销售收入约2136.07亿元，同比增长13.1%，2015年全年收入预计达到2500亿元左右，同比增长约达到14%-15%。预计未来医疗器械行业仍将保持高速增长的态势。 　　1.2 产业结构现状 　　从近三年我国医疗器械市场的产品结构来看，影像诊断类设备占据最大的市场份额，近几年均保持在40%的比例左右，这个比例从近年的行业发展来看还有继续扩大的趋势；其次是各类医疗耗材，占据20%左右的市场份额；骨科及植入性医疗器械市场份额不断呈下降趋势；剩余的则主要是牙科等其他一些器械。 　　1.3 产业竞争现状 　　在产业竞争上，国内企业占据中低端市场、国外企业占据高端市场是一个长期存在的现状。在我国医疗器械行业整个市场中，高端产品占据整个市场大约四分之一的份额，而在这高端产品市场中，进口设备又占据了将近70%的份额。绝大多数领域里国外先进医疗器械企业在技术和质量上遥遥领先于国内企业，尤其是医学影像设备、体外诊断等一些技术壁垒较高的领域，市场占有率超过80%。而国内医疗器械企业主要集中在附加值较低的中、低端市场。国内企业在生产成本、渠道本土化等方面有较大优势，且享受国家政策的相对倾斜，再加上中低端市场本身技术含量相对较低，行业进入壁垒相对宽松，因此国内企业主要集中在中低端市场；于此同时，该部分市场也存在生产厂家众多、产品区分度低、行业集中度低、产品附加值低、低端产品竞争激烈的状况。 　　1.4 行业企业及产品现状 　　中国医疗器械行业虽经过十多年的长足发展，但行业内中小企业林立的局面尚未改变，低、小、散是中国医疗器械行业的重要特征之一。有统计数据显示，截至2013年年底，中国医疗器械行业规模以上企业有995家，其中大型企业不到2%，中型企业170多家，小型企业700多家，其余绝大部分为那些小规模的生产企业。另外，从销售规模和资产规模角度看，中小型企业也是医疗器械行业的主力军。 　　在主要产品方面，目前，我国的医疗器械生产企业在生产技术、装备水平、生产工艺等方面虽然与前些年相比有了长足的进步，但与国外先进企业相比仍然有较大的差距，行业中大量小企业以生产中低端产品为主，即使是国内规模较大、一些细分产品领域的龙头企业，在中高端产品方面也主要靠仿制为主，产品质量和性能方面均落后于国外行业巨头。 　　2 我国医疗器械制造行业发展趋势 　　2.1 行业发展迅猛、成长空间广阔 　　未来，随着我国人口平均寿命的增加，我国人口老龄化现象的突出，老年人口比例的快速增长，对医疗器械产品需求也会快速增长，根据Pharmalive咨询公司的调查报告，未来几年我国医疗器械市场符合增长率将维持在20%-30%， 5-7年在内我国将取代日本成为世界第二大医疗器械市场。有机构预测，预计到2050年，我国在世界医疗器械市场上所占份额将达到25%以上。 　　另外，从医药和医疗器械之间的消费比例来看，全球平均水平约为1：0.7，欧美日等发达国家已达到1：1.02，而统计的数据显示2014年我国医疗器械市场总规模约为2556亿元，医药市场总规模预计为13326亿元，医药和医疗消费比为1：0.19，2013年的医药和医疗消费比为1：0.2。从全球医疗器械发展水平的角度来看，我国未来医疗器械市场仍有较广阔的成长空间。 　　2.2 国家产业政策支持、国产医疗器械企业发展机遇空前 　　随着近年来我国医疗体系改革的逐步推进，公共医疗服务体系将越来越完善，各级政府机构将不断加大基层医疗服务机构的建设，并鼓励民营资本、社会资本参与到医疗机构建设中来；国家在“十三五”规划建议中提出要构建生物医药及高性能医疗器械产业