HWQP005工序控制程序.doc

名称 工程控制程序 编号 FQS-QP-ALL-005 版本 A00 上文件签署 编写： 姓名 职位 工程师 签署 曰期 审核： 经理 批准： 厂长 核发 总经理 1文件发放 ■ 一级部门 ■生产科 ■品质科 ■工程科 ■工艺科 ■行政科 ■市场部 ■计划科 ■采购科 ■财务科 ■总经办 ■二级部门 □干区车间 □压合车间 □机加工 □QG车间 □FQC车间 此文件确立本公司之制程控制程序以确保有关工序及制程都在受控状态下运作，确保制程 品质 此文件适用于所有产品从发料到成品检验所经之产品生产检验制程和相关单位。 3定义 （一）CAR/CORRECTIVE ACTION REQUEST——纠正及预防行动要求； （二〉参考样板——方便员工去了解有关生产工序或检验活动之样板，参考样板应经品 质部FQA签核，如有特别情况，可要求相关部门签核； （三）制程/工序失控——生产过程中发生的参数、橾作方法、产品品质、保养频率及从 后工序品质部门检验出来的结果等与公司相关规定不符合时或与客户要求不一致的事件。 4职责 4.1相关部门及单位职责内容简表 单位 职责与内容 本程序重点项目 工程科 指明需控制之工序及制程。 如需要则制定相关之制程控制指引。 指定有关之控制方法及控制范围及须收集之有关 制程控制资料。 Z如有需要，核准新工序或制程。 制定有关的工序或仪器使用指引。 根据客户提供的资料编制Ml。 编制流程图和生产制作工具。 品质科 Z如制程/工序出现失控情况，应发出相应之CAR并 跟进CAR是否按时回应及有效，如有需要停止失 控工序/制程之运作。 与客户确认产品允收标准和制程允收标准，制定 有关之检验指引。 单位 职责与内容 本程序重点项目 确保检验人员能按照相关检验指引作业。 生产科 Z如需要，协助品质部收集有关之制程控制资料。 确保相关之设备/仪器有正确之保养标签及未过 期。 如有关制程/工序失控，应按品质部要求停止运 作，并马上纠正。 Z确保生产线上有足够工作指引。 Z确保工作场地有序、洁净。 确保生产线上橾作人员照着指引作业。 维护组 确保设备之保养系统有效地运作。 制定有关设备保养指引。 计划科 按生产计划程序计划生产。 制定应急计划，出现紧急情况时，供给客户产品 不受影响。 5内容 5. 1 作业流程 5.1.1制造流程图：各制造作业之顺序，依工程需要应以产品制作流程单为准。 5.1.2制造依据：各生产相关单位之作业程序必须以产品制作流程单及相关作业规范规定执 行。 5.1.3制造确认及变更：凡新制程、设备、物料之设立或原生产参数之变更必须经品质科之 核准，方得投入生产。 5.2作业说明 5.2.1参考样板 Z如有需要品质科、工程科、生产科须制定有关之参考样板以方便员工了解生产工序或 检验/测试活动。 参考样板应经品质科签核。 5.2.2技木文件管理与维护 经分类列管之技术文件与资料，其发行、变更、作废等管理与维护作业，依《文件和 资料控制程序》执行。 Z各种橾作规范应置放于工作现场附近，以利作业人员查阅参考，参数或控制点应以图 表、照片、文字等标示之。 5.2.3制程控制 制程作业标准：工程/工艺及各制造及检验单位应针对不同生产特性（单元、设备等） 建立相关橾作规范，以为作业执行依据。 z工程科、品质科或有关部门须指明以下之制程控制项目，如有需要应制定相应之制程 控制指引： 制程控制点 控制方法及控制范围 资料收集方法及收集次数 Z制程作业管制重点： 所有制造、检验必须依照橾作或检验规范之程序执行，规范建立、变更、须按《文件 和资料控制程序》得到批准后，始得作为生产作业依据。 作业人员作业前应先查阅产品制作流程单有无特殊作业指示或品质相关注记及其它 相关行政指令等文件，并依指示或规定作业。 各生产单位应依不同生产特性制定作业单元，凡新进或变更工作之作业人员，应依 《培训程序》予以训练并测验合格后方可独立作业。 制程作业品质管制重点： 各制程对重要品质项目，应依其特性建立品质指标（如报废率、制程能力或一次合格 率等），以为管制或改善之标准，必要时运用SPG等品管手法实施品质管制与改善。 制程中各单位检验应订定检验作业规范，详细规定检测项目、方法、量检工具、品质 标准及作业程序，以为检测依据。品质标准应依客户或产品特性订定，如无法以文字叙述清楚, 应以照片、参考样板或其它适当方法辅助说明。 制程管制与稽核： 工程科或相关部门须按时收集有关之流程控制资料。 如有失控或超出控制范围，工程部或有关部门须尽快知会及纠正，如有需要品质部应 向有关部门发出相应之CAR并跟进GAR是否按时回应及有效. 如有严重制程/工序失控，生产科需反映到各单位领班以上人员后，品质科需反映到 工程师级后，须汇同其它部门决定停止生产直至纠正行动完成及有效.